Avastin 100 mg/4 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: taliančina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

bevacizumabum

Dostupné z:

Roche Pharma (Schweiz) AG

ATC kód:

L01FG01

INN (Medzinárodný Name):

bevacizumabum

Forma lieku:

Concentrato per soluzione per Infusione

Zloženie:

bevacizumabum 100 mg, trehalosum dihydricum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml corresp. natrium 5.416 mg.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Biotechnologika

Terapeutické oblasti:

Metastasiertes del Colon o del retto; metastasiertes carcinoma della mammella; avanzato, metastasiertes o rezidivierendes non-tumori polmonari a piccole carcinoma polmonare (NSCLC); avanzato e/o metastasierendes carcinoma a cellule renali; Glioblastoma (OMS Grado IV); il tumore ovarico, Eileiterkarzinom, primario Peritonealkarzinom; carcinoma della cervice

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2004-12-16

Súhrn charakteristických

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Avastin®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Avastin®
Roche Pharma (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Bevacizumabum (prodotto con tecnologia genetica utilizzando CHO
[cellule ovariche di criceto cinese]).
Sostanze ausiliarie
α,α-trehalosum dihydricum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus,
dinatrii phosphas anhydricus,
polysorbatum 20, aqua ad iniectabilia.
1 ml di concentrato contiene 1,35 mg di sodio, cioè rispettivamente
5,42 mg / 21,67 mg per flaconcino.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione.
Liquido sterile limpido o lievemente opalescente, da incolore a
marrone chiaro, per infusione endovenosa.
1 flaconcino da 4 ml contiene 100 mg di bevacizumab.
1 flaconcino da 16 ml contiene 400 mg di bevacizumab.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Carcinoma metastatico del colon-retto
Avastin (bevacizumab) trova indicazione nella terapia di prima linea
in pazienti affetti da carcinoma
metastatico del colon-retto in associazione con i seguenti
chemioterapici:
·5-fluorouracile/acido folinico
·5-fluorouracile/acido folinico/irinotecan
·capecitabina/oxaliplatino (XELOX)
Avastin trova indicazione nella terapia di seconda linea in
associazione con uno schema di chemioterapia
contenente irinotecan oppure oxaliplatino in pazienti affetti da
carcinoma me