AVAMYS 27.5 µg/1 doza sprej za nos, suspenzija

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

flutikazon

Dostupné z:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

ATC kód:

R01AD12

INN (Medzinárodný Name):

flutikazon

Dávkovanie:

27.5 µg/1 doza

Forma lieku:

sprej za nos, suspenzija

Zloženie:

1 doza sadrži: 27,5 µg flutikazon furoata

Počet v balení:

1 staklena bočica sa 120 doza spreja za nos, suspenzije, u kutiji

Typ predpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobca:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED, Irska

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2019-03-20

Príbalový leták

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AVAMYS 27,5 mikrograma po spreju
Sprej za nos, suspenzija
Flutikazon furoat
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži podatke koji su važni za
Vas.
- Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
- Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je
obavijestiti ljekara, farmaceuta ili medicinsku
sestru. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu (pogledajte
poglavlje 4).
Šta se nalazi u ovoj uputi:
1. Šta je Avamys i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Avamys
3. Kako treba uzimati Avamys:
Korak po korak Vodič za korištenje spreja
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Avamys
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE AVAMYS I ZA ŠTA SE KORISTI
Avamys (flutikazon furoat) pripada grupi lijekova koji se nazivaju
glukokortikoidi
. Avamys djeluje na
smanjenje upale izazvane alergijom
(rinitis)
i na taj način smanjuju simptome alergije.
Avamys sprej za nos je namijenjen liječenju simptoma alergijskog
rinitisa uključujući zapušenost,
svrbež nosa i curenje iz nosa, kihanje, suzenje, svrbež i crvenilo
očiju, kod odraslih i djece od 6 i više
godina starosti.
Alergijski simptomi se mogu javljati u određeno doba godine i mogu
biti izazvani alergenima kao što su
polen trava i drveća (peludna groznica), ili mogu postojati tokom
cijele godine i biti izazvani alergijom
na životinje, kućnu prašinu, grinje i plijesni, navedenih kao
jednih od najčešćih.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AVAMYS
Nemojte uzimati Avamys

Ako ste alergiČni na flutikazon furoat ili neku od pomoćnih
komponenti lijeka (nabrojanih u
poglavlju 6).
Upozorenja i mjere opreza
Djeca i adolescenti
Lijek ne upotrebljavati u djece mlađe od 6 godina starosti.
Uziman

Súhrn charakteristických

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AVAMYS 27,5 mikrograma po spreju
Sprej za nos, suspenzija
Flutikazon furoat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (sprej) sadrži 27,5 mikrograma flutikazon furoata.
Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, suspenzija.
Bijela suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Avamys se primjenjuje u odraslih, adolescenata i djece (od 6 godina i
više)
Avamys ima indikaciju u liječenju simptoma alergijskog rinitisa.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti (12 i više godina)
Preporučena početna doza je dva spreja jednom na dan (27,5
mikrograma flutikazon furoata po
svakom spreju) u svaku nosnicu (ukupna dnevna doza 110 mikrograma).
Nakon postizanja odgovarajuće kontrole simptoma, za efikasno
održavanje terapijskog efekta doza se
smanjuje na jedan sprej u svaku nosnicu jednom na dan (ukupna dnevna
doza 55 mikrograma).
Doza treba biti titrirana na najnižu efektivnu dozu sa kojom se
kontrola simptoma može održati.
Djeca (6 do 11 godina)
Preporučena početna doza je jedan sprej (27,5 mikrograma flutikazon
furoata) u svaku nosnicu
jednom na dan (ukupna dnevna doza 55 mikrograma).
Pacijenti kod kojih ne dođe do odgovarajuće reakcije na doziranje od
jednog spreja u svaku nosnicu
jednom na dan (ukupna dnevna doza 55 mikrograma) mogu primjenjivati
dva spreja u svaku nosnicu
jednom na dan (ukupna dnevna doza 110 mikrograma). Kada dođe do
postizanja odgovarajuće
kontrole simptoma, preporučuje se smanjenje doze na jedan sprej u
svaku nosnicu jednom na dan
(ukupna dnevna doza 55 mikrograma).
Za postizanje potpunog terapijskog efekta preporučuje se redovna
primjena prema preporučenom
režimu. Početak djelovanja primijećen je već 8 sati nakon početka
primjene. Međutim, može biti
potrebno nekoliko dana liječenja za postizanje maksimalnog efekta.
Potrebno je obavijestiti pacijenta
da stalna redovna primjena dovodi do poboljšanja simptoma (vidi
poglavlje 5.1). Trajanje