Aurosolin 10 mg Tabletki powlekane

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Solifenacini succinas

Dostupné z:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ATC kód:

G04BD08

INN (Medzinárodný Name):

Solifenacini succinas

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

Tabletki powlekane

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991461393; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991461409

Stav Autorizácia:

2026-08-03

Príbalový leták

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AUROSOLIN, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
AUROSOLIN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Solifenacini succinas_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE
DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Aurosolin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Aurosolin
3.
Jak przyjmować lek Aurosolin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aurosolin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AUROSOLIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Aurosolin należy do grupy leków
cholinolitycznych. Leki te zmniejszają
aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego. Takie działanie
pozwala na dłuższe odstępy w
korzystaniu z toalety i zwiększa ilość moczu utrzymywanego w
pęcherzu.
Aurosolin stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego.
Należą do nich: parcia naglące, czyli
epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu, częstomocz i
nietrzymanie moczu, związane z
tym, że chory nie zdążył skorzystać z toalety.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU AUROSOLIN.
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU AUROSOLIN:
•
jeśli pacjent nie może oddać moczu lub nie może opróżnić
pęcherza moczowego (zatrzymanie
moczu),
•
jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby żołądka lub jelit
(toksyczne rozdęcie okrężnicy,
powikłanie związane z wrzodziejącym zapal

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aurosolin, 5 mg, tabletki powlekane
Aurosolin, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana Aurosolin 5 mg zawiera 5 mg solifenacyny
bursztynianu (
_Solifenacini _
_succinas_
), co odpowiada 3,8 mg solifenacyny.
Każda tabletka powlekana Aurosolin 10 mg zawiera 10 mg solifenacyny
bursztynianu (
_Solifenacini _
_succinas_
), co odpowiada 7,5 mg solifenacyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana Aurosolin 5 mg zawiera 132,85 mg laktozy
jednowodnej.
Każda tabletka powlekana Aurosolin 10 mg zawiera 127,85 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Aurosolin 5 mg: jasnożółta, okrągła, o średnicy 7,6 mm,
obustronnie wypukła, tabletka powlekana z
wytłoczonym napisem „CC” po jednej stronie i „31” po drugiej.
Aurosolin 10 mg: jasnoróżowa, okrągła, o średnicy 7,6 mm,
obustronnie wypukła, tabletka powlekana z
wytłoczonym napisem „CC” po jednej stronie i „32” po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu
oraz parcia naglącego, które
mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku _
Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W
razie potrzeby dawkę
tę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na
dobę.
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
solifenacyny u dzieci
2
i dlatego produktu leczniczego Aurosolin nie należy stosować u
dzieci.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny
> 30 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania produktu
leczniczego. W przypadku
pacjentów z cię