AURO-SERTRALINE Capsule

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)

Dostupné z:

AURO PHARMA INC

ATC kód:

N06AB06

INN (Medzinárodný Name):

SERTRALINE

Dávkovanie:

50MG

Forma lieku:

Capsule

Zloženie:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 50MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

10/30/100/250

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417001; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2012-08-10

Súhrn charakteristických

AURO-SERTRALINE Monographie
Page 1 of 79
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
Auro-Sertraline
Capsules de chlorhydrate de sertraline
Capsules à 25, à 50 et à 100 mg (sous forme de chlorhydrate de
sertraline)pour la voie orale
antidépresseur – antipanique – anti obsessionnel
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, ON, L4L 8K8,
CANADA
Date d’autorisation initiale
10 Août 2012
Date de révision :
23 Octobre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 276951
AURO-SERTRALINE Monographie
Page 2 of 79
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 Mises en garde et précautions
2023-01
7.1.1 Femmes enceintes
2023-01
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne s’appliquent pas au moment de
l’autorisation ne sont pas
mentionnées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................. 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................................
6
4.2
Posologie recomm