Augmentin comprimate filmate 875 mg + 125 mg

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Kalii + Acid clavulanicum

Dostupné z:

Beecham Group PLC

ATC kód:

J01CR02

INN (Medzinárodný Name):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dávkovanie:

875 mg + 125 mg

Forma lieku:

comprimate filmate

Počet v balení:

N7x2

Typ predpisu:

Cu reteta

Výrobca:

Beecham Group PLC (prod.: SmithKline Beecham Ltd, Marea Britanie)

Dátum Autorizácia:

2013-08-15

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8164/2015/01-12 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AUGMENTIN 875 MG/125 MG COMPRIMATE FILMATE
Amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Augmentin şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Augmentin
3.
Cum să luaţi Augmentin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Augmentin
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE AUGMENTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Augmentin este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile
care provoacă infecţii. Conţine două
medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic.
Amoxicilina aparţine unei clase de
medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate).
Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne
întâmplarea acestui lucru.
Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi:
•
infecţii ale urechii sau ale sinusurilor
•
infecţii ale tractului respirator
•
infecţii ale tractului urinar
•
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii
dentare
•
infecţii osoase şi articulare.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI AUGMENTIN
NU LUAŢI AUGMENTIN:
•
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amoxicilină, acid
clavulanic, penicilină sau la oricare dintre
celelalte componente

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8164/2015/01-12 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Augmentin 875 mg/125 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină 875 mg sub formă de
amoxicilină trihidrat şi acid clavulanic
125 mg sub formă de clavulanat de potasiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimat filmat cu formă de capsulă, de culoare albă sau aproape
albă, ştanţat cu AC pe ambele feţe şi
cu o linie mediană pe una dintre feţe.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a putea fi înghiţit mai uşor şi nu
de divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Augmentin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2,
4.4 şi 5.1).

Sinuzită acută bacteriană (diagnosticată corespunzător)

Otită acută medie

Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate
corespunzător)

Pneumonie extraspitalicească

Cistită

Pielonefrită

Infecţiile cutanate şi de ţesuturi moi, mai ales celulită,
muşcăturile de animale, abcesele dentare
severe cu celulită difuzantă.

Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a agenţilor antibacterieni.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în care
dozele sunt declarate pe componente individuale.
Alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie
să ia în considerare:
•
Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la
medicamentele antibacteriene (vezi
pct. 4.4)
•
Severitatea şi localizarea infecţiei
•
Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului