Augmentin 375 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko

ATC kód:

J01CR02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 3x7x375 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 21x375 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Terapeutické oblasti:

Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy

Prehľad produktov:

tbl flm 21x375 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 3x7x375 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1984-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00945-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AUGMENTIN 375 MG
250 MG/125
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
amoxicilín/kyselina klavulánová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám (alebo vášmu dieťaťu).
Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako
vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Augmentin 375 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Augmentin 375 mg
3.
Ako užívať Augmentin 375 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Augmentin 375 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE AUGMENTIN 375 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
Augmentin 375 mg je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje
baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie.
Obsahuje dve rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina
klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny
liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností
môžu prestať účinkovať (stanú sa
neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová)
zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo.
Augmentin 375 mg sa používa u dospelých a detí na liečbu
nasledujúcich infekcií:

infekcie prinosových dutín;

infekcie močových ciest;

infekcie kože;

infekcie zubov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE AUGMENTIN 375 MG
NEUŽÍVAJTE AUGMENTIN 375 MG

ak ste alergický na amo

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00945-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Augmentin 375 mg
250 mg/125 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje trihydrát amoxicilínu
zodpovedajúci 250 mg amoxicilínu
a klavulanát draselný zodpovedajúci 125 mg kyseliny klavulánovej.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biele až sivobiele, oválne tablety s označením „Augmentin“ na
jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TER
APEUTICKÉ INDIKÁCIE
Augmentin je indikovaný dospelým a deťom na liečbu nasledujúcich
infekcií (pozri časti 4.2, 4.4
a 5.1):

Akútna bakteriálna sinusitída (adekvátne diagnostikovaná)

Cystitída

Pyelonefritída

Celulitída

Pohryznutie zvieraťom

Závažný dentálny absces so šíriacou sa celulitídou.
Do úvahy sa má vziať oficiálne usmernenie o náležitom
používaní antibakteriálnych látok.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávky sú všade vyjadrené v zmysle obsahu amoxicilínu/kyseliny
klavulánovej, okrem prípadov,
v ktorých sú dávky vyjadrené v zmysle jednotlivej zložky.
Dávka Augmentinu, ktorá sa zvolí na liečbu individuálnej
infekcie, musí zohľadňovať:

Predpokladané patogény a ich pravdepodobnú citlivosť na
antibakteriálne látky (pozri časť 4.4),

Závažnosť infekcie a miesto infekcie,

Vek, telesnú hmotnosť a funkciu obličiek pacienta, ako je uvedené
nižšie.
V prípade potreby sa má zvážiť použitie alternatívnych foriem
Augmentinu (napr. takých, ktoré
poskytujú vyššie dávky amoxicilínu a/alebo odlišný pomer
amoxicilínu a kyseliny klavulánovej)
(pozri časti 4.4 a 5.1).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00945-Z1B
2
Pre dospelých a deti vážiace ≥ 40 kg poskytuje táto lieková
forma Augmentinu celkovú dennú dávku
750 mg amoxicilínu/375 mg kyseliny klavulánovej, keď s