Augmentan 500 mg/125 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Dostupné z:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

ATC kód:

J01CR02

INN (Medzinárodný Name):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 573,96 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,91 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2016-10-18

Príbalový leták

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AUGMENTAN
500 MG/125 MG FILMTABLETTEN_ _
Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich (oder Ihrem Kind)
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Augmentan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Augmentan beachten?
3.
Wie ist Augmentan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Augmentan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AUGMENTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Augmentan ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen
verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline”
genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
Augmentan wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung
folgender Infektionen
angewendet:
•
Mittelohrentzündungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im
Zahnbereich
•
Knochen- und Gelenkinfektionen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AUGMENTAN BEACHTEN?
AUGMENTAN DARF NICHT EINGENOMME

Súhrn charakteristických

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION_ _
1
.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Augmentan 500 mg/125 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 500 mg Amoxicillin als
Amoxicillin-Trihydrat und 125 mg Clavulansäure als
Kaliumclavulanat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis cremefarbene, ovale Filmtabletten mit dem Aufdruck „AC“
und einer Bruchkerbe auf einer
Filmtablettenseite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken
zu erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Augmentan ist für die Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern indiziert
(siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung)
•
akute Otitis media
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Urozystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Infektion.
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben, sofern nicht die Dosis
eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Augmentan, die zur Behandlung einer bestimmten Infektion
ausgewählt wird, sollte
folgendes berücksichtigen:
2
•
die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber
antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)
•
die Schwere und den Ort der Infektion
•
das Alter, Gewicht und die Nierenfunktion des Patienten wie unten
dargestellt.
Der Gebrauch von alternativen Augmentan-Formulierungen (z. B.