Augmentan 1000 mg/100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Amoxicillin-Natrium; Kaliumclavulanat

Dostupné z:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

ATC kód:

J01CR02

INN (Medzinárodný Name):

Amoxicillin Sodium, Potassium Clavulanate

Forma lieku:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zloženie:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Amoxicillin-Natrium (18246) 1060,18 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 119,13 Milligramm

Spôsob podávania:

intravenöse Anwendung

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2013-08-28

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AUGMENTAN 1000 MG/100 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Amoxicillin/Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Augmentan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Augmentan beachten?
3.
Wie ist Augmentan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Augmentan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AUGMENTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Augmentan ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen
verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline”
genannt werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
Augmentan wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung
folgender Infektionen
angewendet:
•
schwere Infektionen im Hals-/Nasen- und Ohrenbereich
•
Atemwegsinfektionen
•
Harnwegsinfektionen
•
Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich schwere Infektionen im
Zahnbereich
•
Knochen- und Gelenkinfektionen
•
Infektionen der Bauchhöhle
•
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane.
Augmentan wird bei Erwachsenen und Kindern zur Prophylaxe von
Infektionen im Zusammenhang
mit größeren operativen Eingriffen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWEN

Súhrn charakteristických

19.09.2019
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Augmentan 1000 mg/100 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche oder Flasche enthält 1000 mg Amoxicillin als
Amoxicillin-Natrium und 100 mg
Clavulansäure als Kaliumclavulanat.
Der Natriumgehalt jeder Durchstechflasche oder Flasche beträgt 62,9
mg (2,7 mmol).
Der Kaliumgehalt jeder Durchstechflasche oder Flasche beträgt 19,6 mg
(0,5 mmol), aber weniger als
39 mg (1 mmol), d. h., es ist nahezu „kaliumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Durchstechflaschen oder Flaschen mit weißem bis cremefarbenem
sterilen Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Augmentan ist für die Behandlung folgender Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern indiziert
(siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
schwere Infektionen von Hals, Nase und Ohr (wie Mastoiditis,
Peritonsillarinfektionen,
Epiglottitis und Sinusitis mit einhergehenden schweren systemischen
Anzeichen und
Symptomen)
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Urozystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren
Hautschichten,
Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender
Infektion
•
Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomyelitis
•
intraabdominelle Infektionen
•
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
Prophylaxe von Infektionen im Zusammenhang mit größeren operativen
Eingriffen bei Erwachsenen,
wie solche:
•
am Magen- und Darmtrakt
•
in der Beckenhöhle
•
an Kopf und Hals
•
am Gallentrakt.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosen werden jeweils als