Audalis 18 mg

Krajina: Nórsko

Jazyk: nórčina

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktívna zložka:

Atomoksetinhydroklorid

Dostupné z:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

ATC kód:

N06BA09

INN (Medzinárodný Name):

Atomoksetinhydroklorid

Dávkovanie:

18 mg

Forma lieku:

Tablett, filmdrasjert

Počet v balení:

Blisterpakning 28 stk

Typ predpisu:

C

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2019-07-01

Príbalový leták

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN
AUDALIS 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
AUDALIS 18 MG, FILMDRASJERTE TABLETTER
AUDALIS 25 MG, FILMDRASJERTE TABLETTER
AUDALIS 40 MG, FILMDRASJERTE TABLETTER
AUDALIS 60 MG, FILMDRASJERTE TABLETTER
AUDALIS 80 MG, FILMDRASJERTE TABLETTER
AUDALIS 100 MG, FILMDRASJERTE TABLETTER
ATOMOKSETIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Audalis er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Audalis
3.
Hvordan du bruker Audalis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Audalis
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Audalis er og hva det brukes mot
Audalis inneholder atomoksetin og blir brukt til behandling av ADHD
(attention deficit/hyperactivity
disorder). Det brukes hos
•
barn 6 år og eldre
•
ungdom
•
voksne
Legemidlet brukes som del av den totale behandlingen av sykdommen.
Dette innebærer også behandling
uten legemidler, som for eksempel rådgivning og atferdsterapi.
Det skal ikke brukes til behandling av ADHD hos barn under 6 år, da
det er ukjent om legemidlet virker
eller er trygt å bruke hos denne gruppen.
Audalis brukes til å behandle ADHD hos voksne når symptomene er
svært plagsomme og påvirker jobben
din eller det sosiale livet ditt, og når du har hatt symptomer på
sykdommen som barn.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg a

Súhrn charakteristických

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Audalis 10 mg tablett, filmdrasjert
Audalis 18 mg tablett, filmdrasjert
Audalis 25 mg tablett, filmdrasjert
Audalis 40 mg tablett, filmdrasjert
Audalis 60 mg tablett, filmdrasjert
Audalis 80 mg tablett, filmdrasjert
Audalis 100 mg tablett, filmdrasjert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder atomoksetinhydroklorid
tilsvarende 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg,
80 mg eller 100 mg atomoksetin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Audalis 10 mg tablett, filmdrasjert: hvite, ovale filmdrasjerte
tabletter preget med «10» på den ene siden.
Størrelsen er omtrent 14,1 mm x 6,1 mm.
Audalis 18 mg tablett, filmdrasjert: hvite, ovale filmdrasjerte
tabletter preget med «18» på den ene siden.
Størrelsen er omtrent 14,1 mm x 6,1 mm.
Audalis 25 mg tablett, filmdrasjert: hvite, ovale filmdrasjerte
tabletter preget med «25» på den ene siden.
Størrelsen er omtrent 10,4 mm x 4,5 mm.
Audalis 40 mg tablett, filmdrasjert: hvite, ovale filmdrasjerte
tabletter preget med «40» på den ene siden.
Størrelsen er omtrent 10,4 mm x 4,5 mm.
Audalis 60 mg tablett, filmdrasjert: hvite, ovale filmdrasjerte
tabletter preget med «60» på den ene siden.
Størrelsen er omtrent 12,3 mm x 5,3 mm.
Audalis 80 mg tablett, filmdrasjert: hvite, ovale filmdrasjerte
tabletter preget med «80» på den ene siden.
Størrelsen er omtrent 14,1 mm x 6,1 mm.
Audalis 100 mg tablett, filmdrasjert: hvite, ovale filmdrasjerte
tabletter preget med «100» på den ene siden.
Størrelsen er omtrent 14,1 mm x 6,1 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Audalis er indisert til behandling av ADHD (attention
deficit/hyperactivity disorder) hos barn, 6 år og eldre, hos
ungdom og hos voksne som del av et omfattende behandlingsprogram.
Behandlingen skal startes av lege med
relevant kompetanse og erfaring i behandling av ADHD, for eksempel en
barnelege, barne/ungdomspsykiater
eller psykiater. Diagnosen bør stilles i henhold til gjeldene
D