ATORVASTATINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

atorvastatine 20 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Dostupné z:

ZENTIVA France

ATC kód:

C10AA05

INN (Medzinárodný Name):

atorvastatine 20 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Dávkovanie:

20 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > atorvastatine 20 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

Počet v balení:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Hypolipémiants

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase, code ATC : C10AA05.ATORVASTATINE ZENTIVA appartient à un groupe de médicaments appelés statines.Il s'agit de médicaments qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).ATORVASTATINE ZENTIVA est utilisé pour diminuer la quantité de lipides, appelés cholestérol et triglycérides dans le sang lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des modifications des habitudes de vie s’est avéré insuffisant.Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladies cardiovasculaires, ATORVASTATINE ZENTIVA peut également être indiqué pour réduire ce risque, même si votre taux de cholestérol est normal.Un régime alimentaire pauvre en cholestérol doit être poursuivi tout au long du traitement.

Prehľad produktov:

ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 20 mg ATORVASTATINE - TAHOR 20 mg, comprimé pelliculé.

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2017-11-22

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2023
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE ZENTIVA 20 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé
?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, inhibiteurs de
l’HMG-CoA réductase, code ATC :
C10AA05.
ATORVASTATINE ZENTIVA appartient à un groupe de médicaments appelés
statines.
Il s'agit de médicaments qui interviennent dans la régulation des
lipides (graisses).
ATORVASTATINE ZENTIVA est utilisé pour diminuer la quantité de
lipides, appelés cholestérol et
triglycérides dans le sang lorsqu'un régime pauvre en graisses
associé à des modifications des habitudes
de vie s’est avéré insuffisant.
Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladies
cardiovasculaires, ATORVASTATINE
ZEN

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE ZENTIVA 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine (sous forme d’atorvastine calcique
trihydratée).................................................... 20
mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient à effet notoire: chaque comprimé pelliculé contient
23,980 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, jaunâtre, rond, biconvexe.
Le diamètre du comprimé est d’environ 8 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE ZENTIVA est indiquée en complément d'un régime
alimentaire adapté dans la
réduction des taux de cholestérol total, du LDL-cholestérol, de
l’apolipoprotéine B et des triglycérides
chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 10 ans
présentant une hypercholestérolémie primaire
familiale (hétérozygote) ou mixte (types IIa et IIb de la
classification de Fredrickson), lorsque la réponse
au régime alimentaire et aux autres mesures non pharmacologiques est
inadéquate.
ATORVASTATINE ZENTIVA est également indiquée dans la réduction des
taux de cholestérol total et
LDL-Cholestérol chez les patients présentant une
hypercholestérolémie familiale homozygote, en
complément d’autres traitements hypolipémiants (notamment
aphérèse des LDL) ou lorsque de tels
traitements ne sont pas disponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients
considérés à haut risque de survenue d'un
premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en
complément de la correction des autres
facteurs de risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant standard
avant la prise d’ATORVASTATINE
ZENTIVA et doit le poursuivre pendant toute la durée du traitemen