ATORVASTATINE HCS 80 mg, comprimé pelliculé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

atorvastatine 80 mg sous forme de : atorvastatine calcique

Dostupné z:

HCS bvba

ATC kód:

C10AA05

INN (Medzinárodný Name):

atorvastatine 80 mg sous forme de : atorvastatine calcique

Dávkovanie:

80 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > atorvastatine 80 mg sous forme de : atorvastatine calcique

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Hypolipidémiants

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase - code ATC : C10AA05.ATORVASTATINE HCS appartient à un groupe de médicaments appelés statines, qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).ATORVASTATINE HCS est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu’un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, ATORVASTATINE HCS peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est normal. Vous devez continuer à poursuivre un régime alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant toute la durée du traitement.

Prehľad produktov:

ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 80 mg ATORVASTATINE - TAHOR 80 mg, comprimé pelliculé.

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2011-09-13

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE HCS 80 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE HCS 80 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE HCS 80 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE HCS 80 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE HCS 80 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE HCS 80 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, inhibiteurs de
l’HMG-CoA réductase - code ATC :
C10AA05.
ATORVASTATINE HCS appartient à un groupe de médicaments appelés
statines, qui interviennent dans la
régulation des lipides (graisses).
ATORVASTATINE HCS est utilisé pour diminuer le taux sanguin des
lipides appelés cholestérol et
triglycérides lorsqu’un régime pauvre en graisses associé à des
modifications du mode de vie ne sont pas
suffisants. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de
maladie du cœur, ATORVASTATINE
HCS peut également être utilisé pour réduire ce risque même si
votre

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE HCS 80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine.........................................................................................................................
80 mg
Sous forme d’atorvastatine calcique.
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (467 mg par
comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc ou presque blanc, en forme de gélule,
biconvexe, 18 mm x 9 mm de dimensions.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE HCS est indiqué en complément d’un régime pour
réduire les taux élevés de cholestérol
total (Chol-T), de LDL-cholestérol (LDL-C), d’apolipoprotéine B et
de triglycérides, chez les adultes,
adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une
hypercholestérolémie primaire incluant
l’hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou les
hyperlipidémies mixtes (correspondant aux types IIa
et IIb de la classification de Fredrickson), lorsque la réponse à un
régime ou à d’autres traitements non
pharmacologiques n’est pas suffisante.
ATORVASTATINE HCS est aussi indiqué pour réduire les taux de Chol-T
et de LDL-C chez les adultes
présentant une hypercholestérolémie familiale homozygote en
complément d’autres traitements
hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou si de tels
traitements sont indisponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter un
premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en
complément de la correction des autres facteurs
de risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de commencer un traitement par ATORVASTATINE HCS, le patient
d