ATORVASTATINA URQUIMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

ATORVASTATINA

Dostupné z:

URQUIMA S.A.

ATC kód:

C10AA05

INN (Medzinárodný Name):

ATORVASTATIN

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

ATORVASTATINA 10 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Atorvastatina

Prehľad produktov:

ATORVASTATINA URQUIMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 22/01/2008 Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2008-01-22

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ATORVASTATINA URQUIMA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Atorvastatina Urquima
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Atorvastatina Urquima
3. Cómo tomar
Atorvastatina Urquima
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Atorvastatina Urquima
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA URQUIMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina Urquima pertenece a un grupo de medicamentos conocidos
como estatinas, que son
medicamentos que regulan los lipidos (grasas).
Atorvastatina Urquima se utiliza para reducir los lípidos como el
colesterol y los
triglicéridos en la sangre cuando una dieta baja en grasas y los
cambios en el estilo de vida por si
solos han fracasado. Si usted presenta un riesgo elevado de enfermedad
cardiaca, Atorvastatina
Urquima también puede utilizarse para reducir este riesgo incluso
aunque sus niveles de colesterol
sean normales. Durante el tratamiento debe seguirse una dieta
estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA URQUIMA
NO TOME ATORVASTATINA URQUIMA
-
si es alérgico a atorvastatina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado.
-
si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test
sangu

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina Urquima 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Urquima 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina Urquima 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica)
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
atorvastatina (como atorvastatina cálcica)
2.2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2.1 Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de Urquima 10 mg contiene
60,74
mg de lactosa monohidrato
Cada comprimido recubierto con película de Urquima 20 mg contiene
121,48
mg de lactosa monohidrato
Cada comprimido recubierto con película de Urquima 40 mg contiene
242,96
mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Atorvastatina Urquima10 mg: comprimidos recubiertos con película,_ _
blancos, redondos biconvexos
.
Atorvastatina Urquima 20 mg: comprimidos recubiertos con película,_ _
blancos, redondos biconvexos
.
Atorvastatina Urquima 40 mg: comprimidos recubiertos con película,_ _
blancos, redondos biconvexos
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina Urquima está indicado como tratamiento adicional a la
dieta en la reducción de niveles
elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL),
apoproteina B y triglicéridos, en adultos,
adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia
primaria incluyendo la hipercolesterolemia
familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb
de la clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con
la dieta u otras medidas no
farmacol