Atorvastatina Teva 40 mg Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Atorvastatina

Dostupné z:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC kód:

C10AA05

INN (Medzinárodný Name):

Atorvastatin

Dávkovanie:

40 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Atorvastatina cálcica 41.45 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 56 unidade(s)

Trieda:

3.7 - Antidislipidémicos

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

atorvastatin

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5317110 CNPEM: 50018191 CHNM: 10016782 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2010-07-27

Príbalový leták

APROVADO EM
18-12-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Atorvastatina Teva 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Teva 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Teva 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Teva 80 mg comprimidos revestidos por película
atorvastatina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois
contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento
pode
ser-lhes
prejudicial
mesmo
que
apresentem
os
mesmos
sintomas.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina Teva e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Teva
3. Como tomar Atorvastatina Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar a Atorvastatina Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É A ATORVASTATINA TEVA E PARA QUE É UTILIZADA
A Atorvastatina Teva pertence a um grupo de medicamentos conhecidos
por
estatinas, que se destinam a regular a concentração de lípidos
(gorduras).
A Atorvastatina Teva é utilizada na redução de níveis de lípidos
no sangue,
conhecidos como colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em
gorduras e as
alterações do estilo de vida não resultaram. Se tem um elevado
risco de doença
cardíaca, Atorvastatina Teva também pode ser utilizada para reduzir
este risco,
mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o
tratamento, deve
ser mantida uma dieta-padrão pobre em colesterol.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR ATORVASTATINA TEVA
Não tome Atorvastatina Teva
Se tem alergia à atorvastatina ou a qualquer medicamento semelhante
usado para
r

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
18-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina Teva 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Teva 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Teva 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina Teva 80 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica).
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica).
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica).
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
10 mg: Atorvastatina Teva são comprimidos revestidos por película,
brancos a
esbranquiçados, elípticos, biconvexos e lisos. As dimensões de cada
comprimido são
aproximadamente 9,7 mm x 5,2 mm.
20 mg: Atorvastatina Teva são comprimidos revestidos por película,
brancos a
esbranquiçados, elípticos, biconvexos e lisos. As dimensões de cada
comprimido são
aproximadamente 12,5 mm x 6,6 mm.
40 mg: Atorvastatina Teva são comprimidos revestidos por película,
brancos a
esbranquiçados, elípticos, biconvexos e lisos. As dimensões de cada
comprimido são
aproximadamente 15,6 mm x 8,3 mm.
80 mg: Atorvastatina Teva são comprimidos revestidos por película,
brancos a
esbranquiçados, elípticos, biconvexos e lisos. As dimensões de cada
comprimido são
aproximadamente 18,8 mm x 10,3 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolémia
A atorvastatina está indicada como adjuvante da dieta para a
redução de níveis
elevados de colesterol total (C-total), colesterol-LDL (C-LDL),
apolipoproteína B e
triglicéridos em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou
supe