ATORVASTATINA SUN 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

ATORVASTATINA CALCICA

Dostupné z:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC kód:

C10AA05

INN (Medzinárodný Name):

ATORVASTATINA CALCICA

Dávkovanie:

40 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

ATORVASTATINA CALCICA 40 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Atorvastatina

Prehľad produktov:

ATORVASTATINA RANBAXYGEN 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 27/09/2012 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2012-09-27

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ATORVASTATINA SUN 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Atorvastatina SUN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorvastatina SUN
3. Cómo tomar Atorvastatina SUN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorvastatina SUN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ATORVASTATINA SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atorvastatina
SUN
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
estatinas,
que
son
medicamentos que regulan los lípidos (grasas).
Atorvastatina SUN se utiliza para reducir los lípidos como el
colesterol y los triglicéridos en la sangre
cuando una dieta baja en grasas y los cambios en el estilo de vida por
sí solos han fracasado. Si usted
presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiaca, Atorvastatina SUN
también puede utilizarse para
reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean
normales. Durante el tratamiento debe
seguirse una dieta estándar baja en colesterol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ATORVASTATINA SUN
NO TOME ATORVASTATINA SUN
- si es alérgico a atorvastatina o a algún otro medicamento similar
utilizado para reducir los lípidos
sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado
- si tiene o ha tenido resultados

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atorvastatina SUN 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina SUN 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina SUN 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Atorvastatina SUN 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
Atorvastatina como atorvastatina cálcica
trihidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
Atorvastatina como atorvastatina cálcica
trihidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
Atorvastatina como atorvastatina cálcica
trihidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de
Atorvastatina como atorvastatina cálcica
trihidrato.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
10 mg: contiene 38,3 mg de lactosa monohidrato y 2,8 mg de sodio.
20 mg: contiene 76,7 mg de lactosa monohidrato y 5,6 mg de sodio.
40 mg: contiene 153,4 mg de lactosa monohidrato y 11,2 mg de sodio.
80 mg: contiene 306,8 mg de lactosa monohidrato y 22,4 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_Atorvastatina SUN 10 mg: _comprimidos recubiertos con película de
color blanco o blanquecino, ovalados
de aproximadamente 6,1 mm de ancho y 8,6 mm de largo, grabados con
‘A30’ en una cara y lisos por la
otra cara.
_Atorvastatina SUN 20 mg: _comprimidos recubiertos con película de
color blanco o blanquecino, ovalados
de aproximadamente 6,6 mm de ancho y 12,1 mm de largo, grabados con
‘A31’ en una cara y lisos por la
otra cara.
_Atorvastatina SUN 40 mg: _comprimidos recubiertos con película de
color blanco o blanquecino, ovalados
de aproximadamente 8,1 mm de ancho y 16,9 mm de largo, grabados con
‘A32’ en una cara y lisos por la
otra cara.
_Atorvastatina SUN 80 mg: _comprimidos recubiertos con película de
color blanco o blanquecino, ovalados
de aproximadamente 10,8 mm de ancho y 21,7 mm