Atorvastatin Viatris 20 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Viatris Limited, Írsko

ATC kód:

C10AA05

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 90x20 mg (fľ.HDPE); tbl flm 100x20 mg (fľ.HDPE-nem.bal.); tbl flm 200x20 mg (fľ.HDPE-nem.bal.)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

31 - HYPOLIPIDAEMICA

Terapeutické oblasti:

Atorvastatín

Prehľad produktov:

tbl flm 98(2x49)x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-multibal.); tbl flm 98(2x49)x20 mg (blis.PVC/Aclar-mutibal.); tbl flm 28x20 mg (blis.PVC/Aclar-kalen.bal.); tbl flm 100x20 mg (blis.PVC/Aclar); tbl flm 98x20 mg (blis.PVC/Aclar); tbl flm 90x20 mg (blis.PVC/Aclar); tbl flm 84x20 mg (blis.PVC/Aclar); tbl flm 60x20 mg (blis.PVC/Aclar); tbl flm 56x20 mg (blis.PVC/Aclar); tbl flm 50x20 mg (blis.PVC/Aclar); tbl flm 30x20 mg (blis.PVC/Aclar); tbl flm 28x20 mg (blis.PVC/Aclar); tbl flm 14x20 mg (blis.PVC/Aclar); tbl flm 10x20 mg (blis.PVC/Aclar); tbl flm 28x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-kalen.bal.); tbl flm 100x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 50x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x20 mg (fľ.HDPE); tbl flm 56x20 mg (fľ.HDPE); tbl flm 50x20 mg (fľ.HDPE); tbl flm 30x20 mg (fľ.HDPE); tbl flm 28x20 mg (fľ.HDPE); tbl flm 14x20 mg (fľ.HDPE); tbl flm 10x20 mg (fľ.HDPE); tbl flm 500x20 mg (fľ.HDPE-nem.bal.); tbl flm 250x20 mg (fľ.HDPE-nem.bal.); tbl flm 200x20 mg (fľ.HDPE-nem.bal.); tbl flm 100x20 mg (fľ.HDPE-nem.bal.); tbl flm 90x20 mg (fľ.HDPE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2010-10-28

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01349-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ATORVASTATIN MYLAN 20 MG
ATORVASTATIN MYLAN 40 MG
FILMOM OBALE
NÉ TABLETY
atorvastatín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Atorvastatin Mylan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atorvastatin Mylan
3.
Ako užívať Atorvastatin Mylan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Atorvastatin Mylan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ATORVASTATIN MYLAN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Atorvastatin Mylan patrí do skupiny liekov známych ako statíny, čo
sú lieky upravujúce lipidy (tuky).
Atorvastatin Mylan sa používa na zníženie lipidov, známych ako
cholesterol a iných tukov
(triacylglycerolov) v krvi, pokiaľ samotná diéta s obmedzením
tukov a zmeny v životnom štýle
neviedli k dostatočnému účinku. Ak u vás existuje zvýšené
riziko vzniku srdcovej choroby,
Atorvastatin Mylan sa tiež môže použiť na zníženie takéhoto
rizika dokonca aj vtedy, ak je hladina
vášho cholesterolu v norme.
Počas liečby musíte pokračovať v štandardnej diéte zameranej na
zníženie cholesterolu.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ATORVASTATIN MYLAN
NEUŽÍVAJTE ATORVASTATIN
MYLAN
-
ak ste alergický na atorvastat�

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/01349-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Atorvastatin Mylan 20 mg
Atorvastatin Mylan 40 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu (vo forme
trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu (vo forme
trihydrátu vápenatej soli
atorvastatínu).
Pomocná látka so známym účinkom:
Atorvastatin Mylan 20 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 17,5
mg laktózy.
Atorvastatin Mylan 40 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 35 mg
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Atorvastatin Mylan 20 mg: biela až takmer biela, okrúhla ( v
priemere 7,1 mm), bikonvexná, filmom
obalená tableta so skosenými okrajmi, s vyrazeným nápisom ,,20“
na jednej strane a s deliacou ryhou
na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Atorvastatin Mylan 40 mg: biela až takmer biela, okrúhla (v priemere
8,5 mm), bikonvexná, filmom
obalená tableta so skosenými okrajmi, s vyrazeným nápisom ,,40“
na jednej strane a s deliacou ryhou
na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypercholesterolémia
Atorvastatin Mylan je indikovaný ako doplnok k diéte na zníženie
zvýšených hladín celkového
cholesterolu (celkový-C), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteínu
B a triglyceridov u dospelých,
dospievajúcich a detí vo veku 10 rokov alebo starších s primárnou
hypercholesterolémiou vrátane
familiárnej hypercholesterolémie (heterozygotná forma) alebo s
kombinovanou (zmiešanou)
hyperlipidémiou (zodpovedajúcou typu IIa alebo typu IIb podľa
Fredricksona), keď diéta a iné
nefarmakologické postupy nie sú dostatočné účinné.
Atorvastatin Mylan je tiež indikovaný na zníženie hladín
celkového cholesterolu (celkového-C)
a LD