Atorvastatin Accord

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Atorvastatinas

Dostupné z:

Accord Healthcare B.V.

ATC kód:

C10AA05

INN (Medzinárodný Name):

Atorvastatinas

Dávkovanie:

40 mg; 10 mg; 20 mg

Forma lieku:

plėvele dengtos tabletės

Spôsob podávania:

vartoti per burną

Typ predpisu:

Receptinis

Terapeutické oblasti:

Atorvastatin

Stav Autorizácia:

Registruotas

Dátum Autorizácia:

2017-09-12

Príbalový leták

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ATORVASTATIN ACCORD 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ATORVASTATIN ACCORD 20 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ATORVASTATIN ACCORD 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Atorvastatinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją,
vaistininką, arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Atorvastatin Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Atorvastatin Accord
3.
Kaip vartoti Atorvastatin Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Atorvastatin Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ATORVASTATIN ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Atorvastatin Accord yra statinų grupės vaistas, kuris mažina
lipidų (riebalų) kiekį kraujyje.
Atorvastatin Accord vartojamas lipidų, pvz., cholesterolio,
trigliceridų, kiekiui kraujyje mažinti tuo atveju,
jeigu vien dieta su sumažintu riebalų kiekiu ir nauja gyvensena buvo
nepakankamai veiksminga. Jeigu
Jums yra padidėjusi širdies ligos rizika, Atorvastatin Accord gali
būti vartojamas širdies ligų rizikai
mažinti, net jeigu cholesterolio kiekis kraujyje ir yra normalus.
Gydymo metu būtina laikytis standartinės
cholesterolio kiekį mažinančios dietos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATORVASTATIN ACCORD
ATORVASTATIN ACCORD VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija atorvastatinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jeigu sergate arba sirgote liga, kuri pažeidžia kepenis;

jeigu dėl ne�

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Atorvastatin Accord 10 mg plėvele dengtos tabletės
Atorvastatin Accord 20 mg plėvele dengtos tabletės
Atorvastatin Accord 40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos trihidrato
pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos trihidrato
pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg atorvastatino
(atorvastatino kalcio druskos trihidrato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje Atorvastatin Accord 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
23,38 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje Atorvastatin Accord 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
46,76 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje Atorvastatin Accord 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
93,52 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Atorvastatin Accord 10 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės, maždaug 5,6 mm
skersmens, vienoje tabletės pusėje įrėžta „FUI“, kita pusė
– lygi.
Atorvastatin Accord 20 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės, maždaug 7,1 mm
skersmens, vienoje tabletės pusėje įrėžta „FU2“, kita pusė
– lygi.
Atorvastatin Accord 40 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele
dengtos tabletės, maždaug 9,6 mm
skersmens, vienoje tabletės pusėje įrėžta „FU3“, kita pusė
– lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipercholesterolemija
Atorvastatin Accord skiriamas papildomai kartu su dieta padidėjusiai
bendrojo cholesterolio, mažo
tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio, apolipoproteino B ir
trigliceridų koncentracijai