ATOR 10 10 mg TABLETA RECUBIERTA

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktívna zložka:

ATORVASTATINA DE CALCIO;

Dostupné z:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C.

ATC kód:

C10AA05

INN (Medzinárodný Name):

ATORVASTATIN CALCIUM;

Forma lieku:

TABLETA RECUBIERTA

Zloženie:

POR TABLETA

Spôsob podávania:

ORAL

Počet v balení:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 270, 300, 500,

Typ predpisu:

Con receta médica

Výrobca:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED; INDIA

Terapeutické skupiny:

Atorvastatina

Prehľad produktov:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 270, 300, 500, 550 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster OPA/Aluminio/PVC - Aluminio (Alu-Alu).

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2025-11-20

Súhrn charakteristických

ATOR 10
ATORVASTATINA 10 MG
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Atorvastatina …………………………. 10 mg
Como Atorvastatina Cálcica (trihidrato)
Excipientes: Celulosa microcristalina PH 101, Lactosa monohidrato,
Carbonato de Calcio, Croscarmeolosa
sódica, Hidroxipropil celulosa, Polisorbato 80, celulosa
microcristalina PH 102, Estearato de magnesio,
Opadry Blanco OY 58900 (agente revestimiento)
INDICACIONES Y USO CLÍNICO
ATOR 10
está indicado como complemento de los cambios en el estilo de vida,
incluida la dieta, para la
reducción del colesterol total elevado (C - total), C - LDL,
triglicéridos (TG), apolipoproteína B (apo B), C -
total / C - HDL ratio y para aumentar el C - HDL en condiciones
hiperlipidemias y dislipidémicas, que
incluyen:
•
Hipercolesterolemia primario (Tipo II a).
•
Hiperlipidemia combinada (mixta) (Tipo II b), incluida la
hiperlipidemia combinada familiar,
independientemente de si el colesterol o los triglicéridos son la
anomalía lipídica de interés.
•
Disbetalipoproteinemia (Tipo III); Hipertrigliceridemia (tipo IV).
•
Hipercolesterolemia familiar (homocigótica y heterocigótica). Para
el hipercolesterolemia familiar
homocigótica, ATOR 10 debe usarse como complemento de tratamientos
como la aféresis de LDL o
como monoterapia si dichos tratamientos no están disponibles.
•
Un complemento de la dieta para reducir los niveles de C - total, C -
LDL y apo B en niños
postmenárquicas, de 10 a 17 años con hipercolesterolemia familiar
heterocigótica, si después de un
ensayo adecuado de terapia dietética, los siguientes hallazgos aún
están presentes:
a.
C - LDL permanece ≥ 4.9 mmol/L (190 mg/dL) o
b.
C - LDL permanece ≥ 4.1 mmol/L (190 mg/dL) y:
•
hay antecedentes familiares positivos de enfermedad cardiovascular
prematura o
•
hay dos o más factores de riesgo de ECV presentes en el paciente
pediátrico.
Antes de iniciar la terapia con ATOR 10, deben excluirse las causas
secundarias de las elevaciones de los
niveles de