Atominex 80 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kód:

N06BA09

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

cps dur 7x80 mg (blis.PVC/Aclar/PVC/Al); cps dur 14x80 mg (blis.PVC/Aclar/PVC/Al); cps dur 28x80 mg (blis.PVC/Aclar/PVC/Al); cps

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

78 - SYMPATHOMIMETICA

Terapeutické oblasti:

Atomoxetín

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2014-07-28

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06342-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ATOMINEX 10 MG
ATOMINEX 18 MG
ATOMINEX 25 MG
ATOMINEX 40 MG
ATOMINEX 60 MG
ATOMINEX 80 MG
ATOMINEX 100 MG
TVRDÉ KAPSULY
atomoxetín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE (VY ALEBO DIEŤA VO VAŠEJ
OPATERE) UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ
INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu.
Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu
uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V NASLEDUJÚCICH ČASTIACH SA SLOVO „VY“ UVÁDZA VO VÝZNAME VY
ALEBO DIEŤA VO VAŠEJ OPATERE.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Atominex a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atominex
3.
Ako užívať Atominex
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Atominex
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ATOMINEX A NA ČO SA POUŽÍVA
NA ČO SA POUŽÍVA
Atominex obsahuje atomoxetín a používa sa na liečbu
hyperkinetickej poruchy (poruchy pozornosti
s hyperaktivitou – ADHD, z anglického výrazu „Attention-Deficit
and Hyperactivity Disorder”).
Používa sa u detí starších ako 6 rokov, dospievajúcich a
dospelých.
Používa sa iba ako súčasť celkovej liečby ochorenia, ktoré
vyžaduje aj postupy bez použitia liekov,
ako je napríklad poradenstvo a behaviorálna terapia (zameraná na
správanie pacienta).
Nepoužíva sa ako liečba ADHD u detí mladších ako 6 rokov,
keďže nie je známe, či je tento liek
u týchto paciento

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/06342-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Atominex 10 mg
Atominex 18 mg
Atominex 25 mg
Atominex 40 mg
Atominex 60 mg
Atominex 80 mg
Atominex 100 mg
tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tvrdá kapsula obsahuje hydrochlorid atomoxetínu
zodpovedajúci 10 mg atomoxetínu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje hydrochlorid atomoxetínu
zodpovedajúci 18 mg atomoxetínu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje hydrochlorid atomoxetínu
zodpovedajúci 25 mg atomoxetínu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje hydrochlorid atomoxetínu
zodpovedajúci 40 mg atomoxetínu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje hydrochlorid atomoxetínu
zodpovedajúci 60 mg atomoxetínu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje hydrochlorid atomoxetínu
zodpovedajúci 80 mg atomoxetínu.
Každá tvrdá kapsula obsahuje hydrochlorid atomoxetínu
zodpovedajúci 100 mg atomoxetínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula.
Atominex 10 mg: biela kapsula veľkosti 4 potlačená čiernym
atramentom so symbolom „10“
obsahujúca biely až takmer biely prášok.
Atominex 18 mg: svetložlto-biela kapsula veľkosti 4 potlačená
čiernym atramentom so symbolom
„18“ obsahujúca biely až takmer biely prášok.
Atominex 25 mg: bielo-modrá kapsula veľkosti 4 potlačená čiernym
atramentom so symbolom „25“
obsahujúca biely až takmer biely prášok.
Atominex 40 mg: modrá kapsula veľkosti 3 potlačená čiernym
atramentom so symbolom „40“
obsahujúca biely až takmer biely prášok.
Atominex 60 mg: modro-svetložltá kapsula veľkosti 1 potlačená
čiernym atramentom so symbolom
„60“ obsahujúca biely až takmer biely prášok.
Atominex 80 mg: žlto-biela kapsula veľkosti 1potlačená čiernym
atramentom so symbolom „80“
obsahujúca biely až takmer biely prášok.
Atominex 100 mg: žltá kapsula veľkosti 0 potlačená čiernym
atramentom so symbolom „100“
obsahujúca biely až takmer biely prášok.