Krajina: Rumunsko
Jazyk: rumunčina
Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATAZANAVIRUM
REMEDICA LTD - CIPRU
J05AE08
ATAZANAVIRUM
100mg
CAPS.
OTC
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA INHIBITORI DE PROTEAZA
11278/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 11278/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 11278/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 11278/2018/03 Cutie cu flac. PEID, cu capac din PP prevazut cu sistem de inchidere securizat pentru copii x 60 caps.; 11278/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 caps.; 11278/2018/01 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 60x1 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11278/2018/01-02-03 _Anexa 1 _ NR. 11279/2018/01-02-03 NR. 11280/2018/01-02-03 NR. 11281/2018/01-12_ _PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ATAZANAVIR SANDOZ 100 MG CAPSULE ATAZANAVIR SANDOZ 150 MG CAPSULE ATAZANAVIR SANDOZ 200 MG CAPSULE ATAZANAVIR SANDOZ 300 MG CAPSULE atazanavir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Atazanavir Sandoz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să stiți înainte să utilizaţi Atazanavir Sandoz 3. Cum să utilizaţi Atazanavir Sandoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atazanavir Sandoz 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1 . CE ESTE ATAZANAVIR SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ATAZANAVIR SANDOZ ESTE UN MEDICAMENT ANTIVIRAL (SAU ANTIRETROVIRAL). Aceasta aparţine unei clase de medicamente cunoscută sub denumirea de _inhibitori ai proteazelor_ . Aceste medicamente controlează infecția cu HIV (Virusul Imunodeficienței Umane) prin blocarea unei proteine de care HIV are nevoie pentru multiplicare. Acestea acționează prin reducerea cantității de HIV din organism și consolidează sistemul imunitar. În acest fel, Atazanavir Sandoz reduce riscul dezvoltării unor boli asociate cu infecția HIV. Atazanavir Sandoz capsule poate fi utilizat de adulți, adolescenți și copii cu vârs Prečítajte si celý dokument
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11278/2018/01-02-03 _Anexa 2 _ NR. 11279/2018/01-02-03 NR. 11280/2018/01-02-03_ _ NR. 11281/2018/01-12 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atazavanir Sandoz 100 mg capsule Atazavanir Sandoz 150 mg capsule Atazavanir Sandoz 200 mg capsule Atazavanir Sandoz 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Atazanavir Sandoz 100 mg capsule: _ Fiecare capsulă conține 100 mg atazanavir (sub formă de sulfat). Excipient cu efect cunoscut lactoză monohidrat 46,00 mg per capsulă. _Atazanavir Sandoz 150 mg capsule: _ Fiecare capsulă conține 150 mg atazanavir (sub formă de sulfat). Excipient cu efect cunoscut lactoză monohidrat 69,00 mg per capsulă _Atazanavir Sandoz 200 mg capsule: _ Fiecare capsulă conține 200 mg atazanavir (sub formă de sulfat). Excipient cu efect cunoscut lactoză monohidrat 92,00 mg per capsulă. _Atazanavir Sandoz 300 mg capsule: _ Fiecare capsulă conține 300 mg atazanavir (sub formă de sulfat). Excipient cu efect cunoscut lactoză monohidrat 138,00 mg per capsulă. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă _Atazanavir Sandoz 100 mg capsule: _ Capsulă opacă, de culoare albastru și alb, de mărimea 2, inscripționate cu cerneală albă, cu ,,100 mg” pe capac. _Atazanavir Sandoz 150 mg capsule: _ Capsulă opacă, de culoare albastru deschis, de mărimea 1, inscripționate cu cerneală albă, cu ,,150 mg” pe capac. _Atazanavir Sandoz 200 mg capsule: _ Capsulă opacă, de culoare albastră, de mărimea 0, inscripționate cu cerneală albă, cu ,,200 mg” pe capac. _Atazanavir Sandoz 300 mg capsule: _ Capsulă opacă, de culoare albastru și roșu, de mărime 00, inscripționate cu cerneală albă, cu ,, 300 mg” pe capac. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Atazanavir Sandoz capsule, administrat concomitent cu ritonavir în doză mică, este indicat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodefici Prečítajte si celý dokument