Atacand 32 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Nemecko

ATC kód:

C09CA06

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 28x32 mg (blis.PVC/PVDC); tbl 56x32 mg (blis.PVC/PVDC); tbl 7x32 mg (blis.PVC/PVDC); tbl 14x32 mg (blis.PVC/PVDC)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Kandesartan

Prehľad produktov:

tbl 90x32 mg (blis.PVC/PVDC); tbl 30x1x32 mg (blis.PVC/PVDC); tbl 15x1x32 mg (blis.PVC/PVDC); tbl 250x32 mg (fľ.HDPE); tbl 100x32 mg (fľ.HDPE); tbl 300x32 mg (blis.PVC/PVDC); tbl 100x32 mg (blis.PVC/PVDC); tbl 98x1x32 mg (blis.PVC/PVDC); tbl 98x32 mg (blis.PVC/PVDC); tbl 50x1x2 mg (blis.PVC/PVDC); tbl 50x32 mg (blis.PVC/PVDC); tbl 30x32 mg (blis.PVC/PVDC); tbl 20x32 mg (blis.PVC/PVDC); tbl 15x32 mg (blis.PVC/PVDC); tbl 14x32 mg (blis.PVC/PVDC); tbl 7x32 mg (blis.PVC/PVDC); tbl 56x32 mg (blis.PVC/PVDC); tbl 28x32 mg (blis.PVC/PVDC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2005-01-28

Príbalový leták

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05711-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ATACAND 8 MG
ATACAND 16 MG
ATACAND 32 MG
TABLETY
kandesartan cilexetil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Atacand a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Atacand
3.
Ako užívať Atacand
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Atacand
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ATACAND A NA ČO SA POUŽÍVA
Váš liek sa volá Atacand. Liečivo je kandesartan cilexetil. Patrí
do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
antagonisty receptorov angiotenzínu II. Jeho účinok je spôsobený
tým, že uvoľňuje a rozširuje cievy.
Tým pomáha znižovať váš krvný tlak. Uľahčuje tiež vášmu
srdcu vháňať krv do všetkých častí tela.
Atacand sa môže používať na:
•
liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých pacientov
a u detí a dospievajúcich vo
veku 6 až < 18 rokov,
•
liečbu dospelých pacientov so zlyhávaním srdca so zníženou
funkciou srdcového svalu, keď nie
je možné použiť inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu
(ACE) alebo ako prídavná
liečba k inhibítorom ACE, keď príznaky pretrvávajú napriek
liečbe a nemožno použiť
antagonisty receptorov mineralokortikoidov (MRA) (ACE inhibítory a
MRA sú lieky p

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/06741-TR,
2020/06743-TR, 2020/06744-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Atacand 8 mg
Atacand 16 mg
Atacand 32 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
8 mg: Každá tableta obsahuje 8 mg kandesartanu cilexetilu.
16 mg: Každá tableta obsahuje 16 mg kandesartanu cilexetilu.
32 mg: Každá tableta obsahuje 32 mg kandesartanu cilexetilu.
Pomocné látky so známym účinkom
8 mg: Každá tableta obsahuje 89,4 mg monohydrátu laktózy.
16 mg: Každá tableta obsahuje 81,4 mg monohydrátu laktózy.
32 mg: Každá tableta obsahuje 163 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
8 mg: Okrúhle tablety (s priemerom 7 mm) svetloružovej farby, s
ryhou a s označením A/CG na jednej
strane a s označením 008 na druhej strane.
16 mg_: _Okrúhle tablety (s priemerom 7 mm) ružovej farby, s ryhou a
s označením A/CH na jednej
strane a s označením 016 na druhej strane.
32 mg:_ _Okrúhle tablety (s priemerom 9,5 mm) ružovej farby, s ryhou
a s označením A/CL na jednej
strane a s označením 032 na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Atacand je indikovaný na:

Liečbu primárnej hypertenzie u dospelých pacientov.

Liečbu hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku 6 až < 18
rokov.

Liečbu dospelých pacientov so srdcovým zlyhávaním a zhoršenou
systolickou funkciou ľavej
komory (ejekčná frakcia ľavej komory ≤ 40 %), keď inhibítory
angiotenzín konvertujúceho
enzýmu (ACE) nie sú tolerované alebo ako doplnok k liečbe ACE
inhibítormi u pacientov so
symptomatickým srdcovým zlyhávaním napriek optimálnej liečbe,
keď antagonisty receptorov
mineralokortikoidov nie sú tolerované (pozri časti 4.2, 4.4, 4.5 a
5.1).
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2020/06741-TR,
2020/06743-TR, 2020/06744-TR
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie pr