ASTUCOR 5 mg/10mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO; AMLODIPINO BESILATO

Dostupné z:

ALMIRALL S.A.

ATC kód:

C10BX03

INN (Medzinárodný Name):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE; AMLODIPINO BESILATO

Dávkovanie:

10 mg/5 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zloženie:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 10 mg; AMLODIPINO BESILATO 5 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Atorvastatina y Amlodipino

Prehľad produktov:

ASTUCOR 5 mg/10mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 200 comprimidos Autorizado 15/03/2006 No Comercializado - ASTUCOR 5 mg/10mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 14/02/2011 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2006-03-15

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ASTUCOR 5 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
besilato de amlodipino/atorvastatina cálcica trihidratada
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Astucor y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Astucor
3.
Cómo tomar Astucor
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Astucor
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ASTUCOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Astucor se utiliza para prevenir los eventos cardiovasculares (por
ejemplo, angina de pecho, ataque al
corazón) en pacientes con la tensión arterial alta y que tengan
además factores de riesgo para padecer una
enfermedad cardiovascular, como tabaquismo, sobrepeso, altos niveles
de colesterol en sangre,
antecedentes familiares de enfermedades cardiacas o diabetes. La
existencia de estos factores de riesgo
asociados a una tensión arterial alta hace que los pacientes tengan
un mayor riesgo de sufrir eventos
cardiovasculares.
Astucor es un producto que contiene dos principios activos, amlodipino
(antagonista del calcio) y
atorvastatina (estatina) y que se utiliza cuando su médico considere
que es adecuado tomar ambos
medicamentos. Amlodipino se utiliza en el tratamiento de la tensión
arterial alta (hipertensión) y
atorvastatina reduce los niveles de colesterol.
La tensión arterial alta (hipertensión) es una enfermedad en la que
la tensión arterial se encuentra

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Astucor 5mg/10mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
5 mg de amlodipino (como amlodipino besilato) y 10 mg de atorvastatina
(como atorvastatina cálcica
trihidratada).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos, ovales, marcados con
CDT 051.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Astucor está indicado para la prevención de eventos cardiovasculares
en pacientes hipertensos, con tres
factores de riesgo cardiovascular concomitantes, con niveles de
colesterol normales o ligeramente elevados,
sin evidencia clínica de cardiopatía coronaria, cuando el uso de
amlodipino y una dosis baja de
atorvastatina se considere adecuado de acuerdo con las actuales guías
terapéuticas (ver sección 5.1).
Astucor se debe utilizar cuando la respuesta a la dieta y a otras
medidas no farmacológicas sea inadecuada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial habitual es de 5 mg/10 mg una vez al día.
Si se identificara que el paciente precisa un mayor control de la
presión arterial, se puede administrar una
dosis diaria de 10 mg/10 mg.
Las dosis se pueden tomar en cualquier momento del día con o sin
comida.
Astucor se puede utilizar solo o en combinación con otros
antihipertensivos, pero no se debe tomar en
combinación con otros bloqueantes de los canales del calcio, o con
otra estatina.
INSUFICIENCIA RENAL
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con alteración de la
función renal (ver secciones 4.4 y 5.2).
INSUFICIENCIA HEPÁTICA
Astucor está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática
activa (ver sección 4.3).
_Población pediátrica_
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No se ha establecido la seguridad y eficacia de Astucor en niños y
adolescentes. Por tanto, no está
recomendado el uso de Astucor en estas poblaciones.
_Pacien