ASTMASAN 10 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kód:

R03DC03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 7x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

Terapeutické oblasti:

Montelukast

Prehľad produktov:

tbl flm 60x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 200x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 140x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 100x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 50x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 49x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 21x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 20x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 7x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2009-11-19

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04067-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ASTMASAN 10
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
montelukast
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVI
ETE:
1.
Čo je ASTMASAN 10 mg filmom obalené tablety a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ASTMASAN 10 mg filmom
obalené tablety
3.
Ako užívať ASTMASAN 10 mg filmom obalené tablety
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ASTMASAN 10 mg filmom obalené tablety
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE ASTMASAN 10 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE ASTMASAN 10 MG
ASTMASAN 10 mg je antagonista leukotriénových receptorov, ktorý
blokuje látky nazývané
leukotriény.
AKO ASTMASAN 10
MG PÔSOBÍ
Leukotriény spôsobujú zúženie a opuch dýchacích ciest v
pľúcach a tiež vyvolávajú alergické
príznaky. Blokovaním leukotriénov ASTMASAN 10 mg zlepšuje
príznaky astmy, pomáha
kontrolovať astmu a zlepšuje príznaky sezónnej alergie (tiež
známej ako senná nádcha alebo sezónna
alergická nádcha).
KEDY SA MÁ ASTMASAN 10
MG POUŽIŤ
Váš lekár vám ASTMASAN 10 mg predpísal na liečbu astmy,
predchádzanie príznakom astmy počas
dňa a noci.

ASTMASAN 10 mg sa používa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo
vek

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07251-Z1B
1
SÚHR
N
CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ASTMASAN 10 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje sodnú soľ montelukastu, čo
zodpovedá 10 mg montelukastu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 84,7 mg laktózy (vo forme
monohydrátu) a menej ako 1 mmol
(23 mg) sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Okrúhla, bikonvexná, filmom obalená tableta béžovej farby,
hladká na oboch stranách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
ASTMASAN 10 mg je určený na liečbu astmy ako doplnková liečba u
pacientov s miernou až stredne
ťažkou perzistentnou astmou, ktorí sú nedostatočne kontrolovaní
inhalačnými kortikosteroidmi a u
ktorých krátkodobo pôsobiace beta-agonisty, podávané “v čase
potreby” neposkytujú dostatočnú
klinickú kontrolu astmy. U astmatických pacientov, ktorým sa
ASTMASAN 10 mg indikoval na
liečbu astmy, môže poskytnúť tiež symptomatickú úľavu pri
sezónnej alergickej rinitíde.
ASTMASAN 10 mg je tiež určený na profylaxiu astmy, kde
prevládajúcou zložkou je námahou
indukovaná bronchokonstrikcia.
4.2
Dávkovanie a spôsob podáva
nia
Dávkovanie
Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich pacientov vo
veku 15 rokov a starších s astmou
alebo s astmou spolu so sezónnou alergickou rinitídou je jedna 10 mg
tableta denne podávaná večer.
Všeobecné odporúčania
Terapeutický účinok ASTMASANU 10 mg na kontrolné ukazovatele astmy
sa objaví v priebehu
jedného dňa. ASTMASAN 10 mg sa má užívať s jedlom alebo bez
jedla. Pacientov treba poučiť, aby
pokračovali v užívaní ASTMASANU 10 mg aj v prípade, že ich astma
je pod kontrolou, ako aj
v obdobiach zhoršenia astmy.
ASTMASAN 10 mg sa nemá podávať súbežne s inými liekmi, ktoré
obsahujú to isté liečivo,
montelukast.