ASS AL Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.)

Dostupné z:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC kód:

B01AC06

INN (Medzinárodný Name):

Acetylsalicylic acid (Ph.Eur.)

Forma lieku:

magensaftresistente Tablette

Zloženie:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 100 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2012-10-24

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ASS AL PROTECT 100 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Acetylsalicylsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ASS AL Protect und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ASS AL Protect beachten?
3.
Wie ist ASS AL Protect einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ASS AL Protect aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ASS AL PROTECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ASS AL Protect enthält Acetylsalicylsäure, die in geringer Dosierung
zu einer
Gruppe von Medikamenten gehört, die Thrombozytenaggregationshemmer
genannt werden. Thrombozyten sind winzige Zellen im Blut, die das Blut
zum
Gerinnen bringen und zu Thrombosen führen können. Das Auftreten
eines
Blutgerinnsels in einer Arterie stoppt den Blutfluss und schneidet die
Sauerstoffzufuhr ab. Wenn dies im Herzen passiert, kann es zu einem
Herzinfarkt oder einer Angina Pectoris (Schmerzen im Brustbereich)
kommen;
im Gehirn kann es zu einem Schlaganfall führen.
ASS AL PROTECT WIRD ANGEWENDET
um das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln zu verringern und
folgenden
Erkrankungen vorzubeugen:

Herzinfarkt,

Schlaganfall,

Probleme des Herz-Kreislauf-Systems bei Patiente

Súhrn charakteristických

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ASS AL Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Tablette enthält 100 mg Acetylsalicylsäure
(Ph.Eur.).
ASS AL Protect 100 mg magensaftresistente Tabletten enthält weniger
als 1
mmol (23 mg) Natrium pro magensaftresistenter Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette
Runde, weiße, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von 7,2 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Sekundärprävention von Myokardinfarkten,

zur Vorbeugung von kardiovaskulärer Morbidität bei Patienten, die an
stabiler Angina Pectoris leiden,

bei instabiler Angina Pectoris in der Vorgeschichte, außer während
der
akuten Phase,

zur Vorbeugung eines Transplantatverschlusses nach Koronararterien-
Bypass-Transplantationen (CABG),

bei Koronarangioplastie, außer während der akuten Phase,

zur Sekundärprävention von transitorischen ischämischen Attacken
(TIA)
und ischämischen Hirninfarkten, vorausgesetzt Hirnblutungen wurden
ausgeschlossen.
ASS AL PROTECT eignet sich nicht für Notfallsituationen. Es ist auf
die
Prävention zur Behandlung chronischer Krankheiten beschränkt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
_Zur Sekundärprävention von Myokardinfarkten _
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg 1-mal täglich.
_Zur Vorbeugung von kardiovaskulärer Morbidität bei Patienten, die
an stabiler _
_Angina Pectoris leiden_
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg 1-mal täglich.
_Bei instabiler Angina Pectoris in der Vorgeschichte, außer während
der akuten _
_Phase _
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg 1-mal täglich.
_Zur Vorbeugung eines Transplantatverschlusses nach
Koronararterien-Bypass-_
_Transplantation (CABG) _
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg 1-mal täglich.
_Bei Koronarangioplastie, außer während der akuten Phase _
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