Aspirin Express 500 mg obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Bayer, spol. s r.o., Slovensko

ATC kód:

N02BA01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl obd 8x500 mg (strip papier/PE/Al/kopolymér etylénu s kys.metakryl.)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Kyselina acetylsalicylová

Prehľad produktov:

tbl obd 8x500 mg (strip papier/PE/Al/kopolymér etylénu s kys.metakryl.); tbl obd 20x500 mg (strip papier/PE/Al/kopolymér etylénu s kys.metakryl.); tbl obd 40x500 mg (strip papier/PE/Al/kopolymér etylénu s kys.metakryl.)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2018-02-20

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/06321-ZME
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ASPIRIN EXPRESS
500 MG OBALENÉ TABLETY
kyselina acetylsalicylová
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik._ _
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3-5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Aspirin Express a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aspirin Express
3.
Ako užívať Aspirin Express
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Aspirin Express
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ASPIRIN EXPRESS A NA
ČO SA POUŽÍVA
Kyselina acetylsalicylová znižuje tvorbu prostaglandínov
(prirodzene sa vyskytujúcich látok v tele,
ktoré sa podieľajú na vzniku zápalu), a tým pôsobí proti
bolesti, znižuje horúčku a potláča zápal.
Aspirin Express sa používa pri miernych až stredne silných
bolestiach, napr. bolestiach hlavy, zubov,
svalov, kĺbov alebo menštruačných bolestiach a pri horúčke a
zápaloch.
Aspirin Express je určený dospelým a dospievajúcim vo veku od 16
rokov a starším.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO
UŽIJETE
ASPIRIN EXPRESS
NEUŽÍVAJTE
ASPIRIN EXPRESS
-
ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú, na iné salicyláty
alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek toh

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/06321-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Aspirin Express 500 mg obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna obalená tableta obsahuje 500 mg kyseliny acetylsalicylovej.
Pomocná látka so známym účinkom: 1 obalená tableta obsahuje 3
mmol (72 mg) sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Biele až takmer biele, guľaté, bikonvexné, obalené tablety s
priemerom 12 mm, na jednej strane majú
vyryté "BA 500" a na druhej strane kríž spoločnosti Bayer.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Aspirin Express sa používa pri miernych až stredne silných
bolestiach, napr. bolestiach hlavy, zubov,
svalov, kĺbov alebo menštruačných bolestiach a pri horúčke a
zápaloch.
Aspirin Express je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo veku 16
rokov a starším.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Kyselina acetylsalicylová sa nesmie užívať dlhšie ako 3 – 5
dní bez konzultácie s lekárom.
_Dospelí a_
_ _
_dospievajúci _
_vo veku 16 rokov _
_a starší_
_ _
Jednorazová dávka je 1 až 2 tablety (500 až 1 000 mg kyseliny
acetylsalicylovej). V prípade potreby
sa môže jednotlivá dávka opakovať s odstupom minimálne 4 hodiny.
Maximálna denná dávka 8 tabliet (4 000 mg kyseliny
acetylsalicylovej) sa nesmie prekročiť.
_Pediatrická populácia _
_ _
Kyselina acetylsalicylová sa nemá používať u detí a
dospievajúcich mladších ako 16 rokov (pozri časť
4.4).
_Starší pacienti (vo veku 65 rokov a_
_ _
_starší)_
_ _
Ako jednorazová dávka sa užíva 1 tableta podľa potreby, s
odstupom najmenej 4 hodín. Maximálna
denná dávka by nemala prekročiť 4 tablety.
_Porucha funkcie pečene, obličiek_
_ a _
_obehového systému_
_ _
Kyselina acetysalicylová sa má užívať s opatrnosťou u pacientov
s poruchou funkcie pečene, obličiek
alebo cirkulácie (pozri časti 4.3 a 4.4).
Spôsob podávania
Schválen�