Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Bayer, spol. s r.o., Slovensko
N02BA51
perorálne použitie
gru por 10(5x2)x500 mg/30 mg (vre.papier/Al/PE); gru por 20(10x2)x500 mg/30 mg (vre.papier/Al/PE)
Nie je viazaný na lekársky predpis
07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA
Kyselina acetylsalicylová, kombinácie s výnimkou psycholeptík
gru por 20(10x2)x500 mg/30 mg (vre.papier/Al/PE); gru por 10(5x2)x500 mg/30 mg (vre.papier/Al/PE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2008-08-28
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/06293-ZME 1 Písomná informácia pre používateľa ASPIRIN COMPLEX 500 mg/30 mg granulát na perorálnu suspenziu kyselina acetylsalicylová/pseudoefedríniumchlorid Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V tejto písomnej informácii sa dozviete: 1. Čo je ASPIRIN COMPLEX a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ASPIRIN COMPLEX 3. Ako užívať ASPIRIN COMPLEX 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať ASPIRIN COMPLEX 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je ASPIRIN COMPLEX a na čo sa používa ASPIRIN COMPLEX má bolesť utišujúce, protizápalové, horúčku znižujúce vlastnosti a znižuje prekrvenie sliznice nosa. Biely až žltkastý granulát obsahuje dve liečivá, kyselinu acetylsalicylovú (Aspirín) a pseudoefedríniumchlorid. Liek sa používa na liečbu príznakov upchatého nosa/nosných dutín (rinosinusitídy) a bolesti a horúčky, ktoré sa spájajú s nádchou, a/alebo príznakmi podobnými chrípke. Ak máte len jeden z vyššie uvedených príznakov, môže byť vhodnejšie užívať liek, ktorý obsahuje len jedno liečivo. ASPIRIN COMPLEX je určený na použitie u dospelých a dospievajúcich od 16 rokov. Ak s Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/06293-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU ASPIRIN COMPLEX 500 mg/30 mg granulát na perorálnu suspenziu 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každé vrecko obsahuje 500 mg kyseliny acetylsalicylovej a 30 mg pseudoefedríniumchloridu. Pomocné látky so známym účinkom: Každé vrecko obsahuje 2 g sacharózy. Každé vrecko obsahuje 3,78mg benzylalkoholu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Granulát na perorálnu suspenziu. Biely až žltkastý granulát. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Symptomatická liečba upchatého nosa/nosných dutín (rinosinusitídy) s bolesťou a horúčkou, ktoré sa spájajú s nachladnutím, a/alebo príznakmi podobnými chrípke. ASPIRIN COMPLEX je indikovaný dospelým a dospievajúcim vo veku od 16 rokov. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie Obsah 1–2 vreciek pre dospelých a dospievajúcich od 16 rokov. Ak je to potrebné, jednotlivú dávku možno opakovať minimálne po 4 hodinách. Maximálna denná dávka 6 vreciek sa nesmie prekročiť. Ak prevláda jeden zo symptómov, je vhodnejšia liečba monoterapiou. ASPIRIN COMPLEX sa nesmie užívať dlhšie ako 3 dni bez konzultácie s lekárom. Pediatrická populácia ASPIRIN COMPLEX sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov, pokiaľ to neodporučí lekár. Z dôvodu obmedzených skúseností s ASPIRINOM COMPLEX u detí a mladistvých nemožno odporučiť špecifickú dávku. Pacienti s poruchou funkcie pečene Kyselina acetysalicylová sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s abnormálnou funkciou pečene (pozri časť 4.4). Pacienti s poruchou funkcie obličiek Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/06293-ZME 2 Kyselina acetysalicylová sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s abnormálnou funkcie obličiek alebo s poruchou funkcie kardiovaskulárneho obehu (pozri časť 4.4). Spôsob podávania ASPIRIN COMPLEX sa Prečítajte si celý dokument