ASPIRIN COMPLEX Horúci nápoj

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Bayer, spol. s r.o., Slovensko

ATC kód:

N02BA51

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

gru por 10x500 mg/30 mg (vre.papier/Al/PE); gru por 20x500 mg/30 mg (vre.papier/Al/PE)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Terapeutické oblasti:

Kyselina acetylsalicylová, kombinácie s výnimkou psycholeptík

Prehľad produktov:

gru por 10x500 mg/30 mg (vre.papier/Al/PE); gru por 20x500 mg/30 mg (vre.papier/Al/PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2013-11-27

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/06293-ZME
1
Písomná informácia pre používateľa
ASPIRIN COMPLEX Horúci nápoj
500 mg/30 mg granulát na perorálnu suspenziu
kyselina acetylsalicylová/pseudoefedríniumchlorid
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je ASPIRIN COMPLEX Horúci nápoj a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ASPIRIN COMPLEX Horúci
nápoj
3.
Ako užívať ASPIRIN COMPLEX Horúci nápoj
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať ASPIRIN COMPLEX Horúci nápoj
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je ASPIRIN COMPLEX Horúci nápoj a na čo sa používa
ASPIRIN COMPLEX Horúci nápoj má bolesť utišujúce,
protizápalové, horúčku znižujúce vlastnosti
a znižuje prekrvenie sliznice nosa.
ASPIRIN COMPLEX Horúci nápoj obsahuje dve liečivá, kyselinu
acetylsalicylovú
a pseudoefedríniumchlorid.
ASPIRIN COMPLEX Horúci nápoj sa používa na liečbu príznakov
upchatého nosa/nosných dutín
(rinosinusitídy) a bolesti a horúčky, ktoré sa spájajú s
nádchou, a/alebo príznakmi podobnými chrípke.
Ak máte len jeden z vyššie uvedených príznakov, môže byť
vhodnejšie užívať liek, ktorý ob

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/06293-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ASPIRIN COMPLEX Horúci nápoj
500 mg/30 mg granulát na perorálnu suspenziu
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každé vrecko obsahuje 500 mg kyseliny acetylsalicylovej a 30 mg
pseudoefedríniumchloridu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každé vrecko obsahuje 2 g sacharózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Granulát na perorálnu suspenziu.
Biely až žltkastý granulát
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Symptomatická liečba upchatého nosa/nosových dutín
(rinosinusitídy) s bolesťou a horúčkou, ktoré sa
spájajú s nachladnutím, a/alebo príznakmi podobnými chrípke.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí a dospievajúci (16-roční a starší):
Obsah 1-2 vreciek (zodpovedá 500-1000 mg kyseliny
acetylsalicylovej/30-60 mg
pseudoefedríniumchloridu).
Ak je to potrebné, jednotlivú dávku možno opakovať minimálne po
4 hodinách. Nesmie sa prekročiť
maximálna denná dávka 6 vreciek (zodpovedá 3 000 mg kyseliny
acetylsalicylovej/180 mg
pseudoefedríniumchloridu).
Bez konzultácie s lekárom sa ASPIRIN COMPLEX Horúci nápoj nesmie
užívať viac ako 3 dni.
Ak prevláda jeden zo symptómov, je vhodnejšia liečba monoterapiou.
Pediatrická populácia
ASPIRIN COMPLEX Horúci nápoj sa neodporúča používať u detí a
dospievajúcich mladších ako
16 rokov, pokiaľ to neodporučí lekár. Z dôvodu obmedzených
skúsenosti s ASPIRINOM COMPLEX
Horúci nápoj u detí a dospievajúcich nie je možné odporučiť
špecifickú dávku.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/06293-ZME
2
Kyselina acetysalicylová sa má užívať s opatrnosťou u pacientov
s abnormálnou funkciou pečene
(pozri časť 4.4).
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Kyselina acetysalicylová sa má užívať s opatrnosťou u pacientov
s abnormálnou funkciou oblič