Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Bayer, spol. s r.o., Slovensko
N02BA51
perorálne použitie
tbl eff 10x400 mg/240 mg (strip papier/PE/Al/Surlyn); tbl eff 20x400 mg/240 mg (strip papier/PE/Al/Surlyn)
Nie je viazaný na lekársky predpis
07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA
Kyselina acetylsalicylová, kombinácie s výnimkou psycholeptík
tbl eff 40x400 mg/240 mg (strip papier/PE/Al/Surlyn); tbl eff 20x400 mg/240 mg (strip papier/PE/Al/Surlyn); tbl eff 10x400 mg/240 mg (strip papier/PE/Al/Surlyn)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1991-03-15
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/06321-ZME 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ASPIRIN C 400 mg/240 mg šumivé tablety kyselina acetylsalicylová/kyselina askorbová POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE V ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik._ _ - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. - Ak sa do 3-5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je ASPIRIN C a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ASPIRIN C 3. Ako užívať ASPIRIN C 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať ASPIRIN C 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ASPIRIN C A NA ČO SA POUŽÍVA Kyselina acetylsalicylová znižuje tvorbu prostaglandínov (fyziologicky účinných zlúčenín, ktoré sa podieľajú na vzniku zápalu), a tým pôsobí proti bolesti, znižuje horúčku a potláča zápal. ASPIRIN C môžu užívať dospelí pri miernych až stredne silných bolestiach (napr. hlavy, zubov, hrdla, svalov, kĺbov, chrbta, a menštruačných bolestiach), pri miernych bolestiach pri artritíde, pri prechladnutí alebo chrípke na zmiernenie bolesti a horúčky a pri zápaloch. Deti nad 9 rokov môžu užívať liek iba na odporučenie lekára. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE ASPIRIN C NEUŽÍVAJTE ASPIRIN C - ak ste alergický (precitlivený) na kyselinu acet Prečítajte si celý dokument
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/06321-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU ASPIRIN C 400 mg/240 mg šumivé tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽEN IE 1 šumivá tableta obsahuje 400 mg kyseliny acetylsalicylovej a 240 mg kyseliny askorbovej. Pomocná látka so známym účinkom: Tento liek obsahuje 467 mg sodíka v jednej šumivej tablete. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Šumivá tableta. Biele okrúhle tablety so skosenými hranami, na jednej strane s vyrazeným logom Bayer. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Používa sa pri: - miernych až stredne silných bolestiach (napr. hlavy, zubov, hrdla, svalov, kĺbov, chrbta, a menštruačných bolestiach), - pri miernych bolestiach pri artritíde, - pri prechladnutí alebo chrípke na zmiernenie bolesti a horúčky, - pri zápalových ochoreniach. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Kyselina acetylsalicylová s kyselinou askorbovou sa nesmie užívať dlhšie než 3-5 dní bez konzultácie s lekárom. Dávkovanie _Dospelí_ Jednotlivá dávka je 400 až 800 mg (1 až 2 šumivé tablety), môže byť opakovaná s odstupom minimálne 4 hodiny. Obvyklá denná dávka je 6 šumivých tabliet, maximálna denná dávka, ktorá nesmie byť prekročená, je 10 šumivých tabliet (4 000 mg). _Pediatrická populácia_ _ _ Deti od 9 rokov iba pod dohľadom lekára: Deťom od 9 rokov sa podáva 1 tableta denne, t. j. 400 mg kyseliny acetylsalicylovej. V prípade potreby môže byť jednotlivá dávka opakovaná až 3-krát denne v intervaloch 4-8 hodín. Odporučená denná dávka kyseliny acetylsalicylovej pre deti je približne 60 mg/kg. Podáva sa rozdelená do 4-6 jednotlivých dávok, čo je približne 15 mg/kg každých 6 hodín alebo 10 mg/kg každé 4 hodiny. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/06321-ZME 2 _Pacienti s poruchou funkcie pečene, obličiek a_ _ _ _obehového systému_ _ _ Kyselina acetylsalicylová sa má užívať s opatrno Prečítajte si celý dokument