ASPAMED 39 mg/12 mg

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

COMBINATII

Dostupné z:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

ATC kód:

A12BA30

INN (Medzinárodný Name):

COMBINATII

Dávkovanie:

39mg/12mg

Forma lieku:

COMPR.

Typ predpisu:

OTC

Výrobca:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

POTASIUM (KALIUM) MEDICAMENTE CU POTASIU

Prehľad produktov:

12944/2020/01 Cutie cu 5 blist. din film transparent de PVC si folie de Al x 10 compr.

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12944/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ASPAMED 39 MG/12 MG COMPRIMATE
Potasiu/Magneziu
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Aspamed și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aspamed
3.
Cum să utilizați Aspamed
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aspamed
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ASPAMED ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aspamed face parte din grupa de medicamente numite suplimente
minerale, medicamente cu potasiu.
Acţionează asupra inimii şi vaselor de sânge fiind utilizat ca
terapie adjuvantă la adulţi în boala
coronariană (boala vaselor de sânge ale inimii), în anumite
tulburări de ritm cadiac şi pentru prevenţia
tulburărilor de ritm cardiac care pot să apară după tratamentul cu
unele medicamente numite glicozide
tonicardiace.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ASPAMED
_ _
NU UTILIZAȚI ASPAMED:
-
dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6),
-
dacă aveţi afectare severă a funcţiei renale (insuficienţă

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12944/2020/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aspamed 39 mg/12 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine D,L-aspartat monopotasic hemihidrat 180 mg
(echivalent cu 39 mg
potasiu) şi D,L-aspartat de magneziu tetrahidrat 180 mg (echivalent
cu 12 mg magneziu).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu
diametrul de 12 mm, inscripţionate cu
litera P pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul adjuvant la adulţi în boala coronariană, aritmii
ectopice şi în prevenţia aritmiilor
determinate de glicozide tonicardiace.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi:_
doza uzuală este de 1 - 2 comprimate Aspamed
_ _
administrate oral, de 2 – 3 ori pe zi.
_Mod de administrare _
Se recomandă administrarea comprimatului cu suficient lichid.
Dacă simptomele nu se ameliorează după o lună de tratament, nu
este utilă continuarea acestuia.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30
ml/minut).
2
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul asocierii deficitului de calciu, se recomandă ca primă
măsură, în majoritatea cazurilor,
corectarea deficitului de magneziu înainte de a începe administrarea
de calciu.
La pacienţii cu insuficienţă renală se recomandă supravegherea
kaliemiei şi magneziemiei.
În caz de infecţii urinare cu creşterea eliminării fosfaţilor
urinari, nu se recomandă administrarea de
magneziu deoarece există risc de precipitare a fosfaţilor
amoniu-magneziu. În astfel de cazuri, este
necesară rezolvarea infecţiei urinare, înaintea iniţierii
oricărei terapii cu magneziu.
Acest medicament conţine 39 mg