Asmanex Twisthaler 400 µg pdr. inhal. récip. multidos.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Furoate de Mométasone 400 µg/dose

Dostupné z:

Organon Belgium BV-SRL

ATC kód:

R03BA07

INN (Medzinárodný Name):

Mometasone Furoate

Dávkovanie:

400 µg

Forma lieku:

Poudre pour inhalation

Zloženie:

Furoate de Mométasone 400 µg/dose

Spôsob podávania:

Voie inhalée

Terapeutické oblasti:

Mometasone

Prehľad produktov:

CTI code: 234227-01 - Taille de l'emballage: 14 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 234227-02 - Taille de l'emballage: 30 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 234227-03 - Taille de l'emballage: 60 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 234227-04 - Taille de l'emballage: 3 x 60 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

2002-04-02

Príbalový leták

Base file: MAT MSD>ORG
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to
appendix V v22
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ASMANEX TWISTHALER 400 MICROGRAMMES, POUDRE POUR INHALATION
furoate de mométasone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce qu’Asmanex Twisthaler et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Asmanex
Twisthaler
3.
Comment utiliser Asmanex Twisthaler
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Asmanex Twisthaler
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’ASMANEX TWISTHALER ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Asmanex Twisthaler contient la substance active furoate de
mométasone, qui appartient à un groupe
de médicaments appelés corticostéroïdes, plus simplement connus
sous le nom de stéroïdes.
Les corticostéroïdes ne doivent pas être confondus avec les
stéroïdes « anabolisants » qui font l’objet
d’un mésusage par certains athlètes. Les corticostéroïdes sont
utilisés pour prévenir les crises d’asthme
grâce à leur effet anti-inflammatoire. Ils réduisent le gonflement
et l’irritation des parois des voies
respiratoires inférieures au niveau des poumons. Ceci aide à
soulager les problèmes respiratoires.
Asmanex Twisthaler est utilisé en prise régulière pou

Súhrn charakteristických

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appendix V v22
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DENOMINATION DU MEDICAMENT
Asmanex Twisthaler 400 microgrammes, poudre pour inhalation.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose délivrée contient 400 microgrammes de furoate de
mométasone.
Excipient à effet notoire : la dose quotidienne maximale recommandée
contient 4,64 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
Agglomérats de poudre blanche à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Asmanex Twisthaler est indiqué chez les adultes et les adolescents
âgés de 12 ans et plus dans le
traitement d'entretien de l'asthme persistant.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Asmanex Twisthaler doit être administré par inhalation orale
uniquement. Après chaque dose, il est
conseillé aux patients de se rincer la bouche à l'eau et de
recracher le contenu sans avaler.
Posologie
La dose recommandée dépend de la sévérité de l'asthme (voir les
critères ci-dessous).
POUR LES PATIENTS SOUFFRANT D'ASTHME LÉGER À MODÉRÉ PERSISTANT :
la dose initiale recommandée pour la
plupart d'entre eux est de 400 microgrammes une fois par jour. Des
données suggèrent qu'un meilleur
contrôle de l'asthme est obtenu si la dose d'une fois par jour est
administrée le soir. Certains patients
peuvent être contrôlés de manière plus adéquate avec 400
microgrammes par jour, administrés en 2 prises
(200 microgrammes deux fois par jour).
La dose d'Asmanex Twisthaler doit être individualisée et réduite à
la plus faible dose pour laquelle un
contrôle efficace de l'asthme doit être maintenu. Une réduction de
la dose à 200 microgrammes une fois
par jour prise le soir peut constituer une dose d'entretien efficace
chez certains patients.
POUR LES PATIENTS AYANT UN ASTHME SÉVÈRE : la dose initiale
recommandée d'Asmanex Twisthaler est de
400 microgrammes deux fois par jour, ce qui constitue la dose