Asmanex Twisthaler 400 µg inhalatiepdr. multidos. cont.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Mometasonfuroaat 400 µg/dosis

Dostupné z:

Organon Belgium BV-SRL

ATC kód:

R03BA07

INN (Medzinárodný Name):

Mometasone Furoate

Dávkovanie:

400 µg

Forma lieku:

Inhalatiepoeder

Zloženie:

Mometasonfuroaat 400 µg/dosis

Spôsob podávania:

Inhalatie

Terapeutické oblasti:

Mometasone

Prehľad produktov:

CTI-code: 234227-01 - De grootte van de verpakking: 14 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 234227-02 - De grootte van de verpakking: 30 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 234227-03 - De grootte van de verpakking: 60 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 234227-04 - De grootte van de verpakking: 3 x 60 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Nee

Dátum Autorizácia:

2002-04-02

Príbalový leták

Base file: MAT MSD>ORG
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to
appendix V v22
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ASMANEX TWISTHALER 400 MICROGRAM, INHALATIEPOEDER
mometasonfuroaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Asmanex Twisthaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ASMANEX TWISTHALER EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Asmanex Twisthaler bevat de actieve stof mometasonfuroaat, dat behoort
tot de groep geneesmiddelen
die corticosteroïden of kortweg steroïden wordt genoemd.
Corticosteroïden mogen niet verward worden met de "anabole"
steroïden die door sommige atleten
misbruikt worden. Omdat ze ontstekingen tegengaan, worden
corticosteroïden gebruikt om astma-
aanvallen te voorkomen. Ze verminderen de zwelling en irritatie van de
wanden van de kleine
luchtpijpvertakkingen in de longen. Ze helpen daardoor
ademhalingsmoeilijkheden te verlichten.
Asmanex Twisthaler wordt regelmatig gebruikt bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder
om astma onder controle te houden. Het kan gebruikt worden als u
vooraf geen steroïden heeft
genomen en als uw astma niet door andere geneesmiddelen onder controle
wordt gehouden. Het kan
ook gebruikt worden als u een

Súhrn charakteristických

Base file: MAT MSD>ORG
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/1684/G : MRP/DCP- PI update related to
appendix V v22
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Asmanex Twisthaler 400 microgram, inhalatiepoeder
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis die afgeleverd wordt bevat 400 microgram mometasonfuroaat.
Hulpstoffen met bekend effect: de maximale aanbevolen dagelijkse dosis
bevat 4,64 mg lactose per
dag.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder.
Witte tot gebroken witte poederagglomeraten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Asmanex Twisthaler is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder
als onderhoudsbehandeling van aanhoudende astma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Asmanex Twisthaler mag uitsluitend via orale inhalatie worden
toegediend. Na elke dosis moeten
patiënten het advies krijgen hun mond te spoelen en de inhoud uit te
spuwen zonder in te slikken.
Posologie
De aanbevolen dosis is afhankelijk van de ernst van de astma (zie de
criteria hieronder).
PATIËNTEN MET AANHOUDENDE MILDE TOT MATIGE ASTMA: De aanbevolen
initiële dosis bedraagt voor de
meeste patiënten 400 microgram eenmaal per dag. Uit gegevens blijkt
dat de astma beter onder
controle gehouden kan worden wanneer de dosis eenmaal per dag 's
avonds wordt toegediend.
Sommige patiënten kunnen beter behandeld worden met 400 microgram
eenmaal per dag, verdeeld
over twee doses (200 microgram tweemaal per dag).
De dosering van Asmanex Twisthaler dient op de patiënt afgestemd te
worden en dient teruggebracht
te worden tot de laagst mogelijke dosis waarbij de astma nog steeds
doeltreffend onder controle
gehouden wordt. Een vermindering van de dosis tot 200 microgram
eenmaal per dag 's avonds kan
voor sommige patiënten een doeltreffende onderhoudsdosis zijn.
PATIËNTEN MET ERNSTIGE ASTMA: De aanbevolen initiële dosis bedraagt
400 microgram tweemaal per
dag, hetgeen overeenkomt met de maximale aanbevolen dosering. Breng
Asmanex Twisthaler terug