Asbima HCT 10 mg/320 mg/25 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Zentiva, k.s., Česká republika

ATC kód:

C09DX01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 28x10 mg/320 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x10 mg/320 mg/25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 90x10 mg/320 mg/25 m

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Amlodipíniumbesilát, valsartan, hydrochlorotiazid

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2021-01-22

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2020/00208-REG, 2020/00209-REG, 2020/00211-REG, 2020/00212-REG,
2020/00213-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ASBIMA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG
ASBIMA HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG
ASBIMA HCT 5 MG/160 MG/25 MG
ASBIMA HCT 10 MG/160 MG/25 MG
ASBIMA HCT 10 MG/320 MG/25 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
amlodipín/valsartan/hydrochlórtiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru.
-
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Asbima HCT a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Asbimu HCT
3.
Ako užívať Asbimu HCT
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Asbimu HCT
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ASBIMA HCT A NA ČO SA POUŽÍVA
Tablety Asbima HCT obsahujú tri látky, ktoré sa nazývajú
amlodipín, valsartan a hydrochlórtiazid.
Všetky tieto látky pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.
-
Amlodipín patrí do skupiny látok nazývaných „blokátory
vápnikových (kalciových) kanálov”.
Amlodipín bráni prestupu vápnika do steny krvných ciev, čím
predchádza zužovaniu krvných
ciev.
-
Valsartan patrí do skupiny látok nazývaných „antagonisty
receptorov angiotenzínu II”.
Angiotenzín II sa tvorí v tele a spôsobuje zužovanie krvných
ciev, čím zvyšuje tlak krvi.

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.:
2020/00208-REG, 2020/00209-REG, 2020/00211-REG, 2020/00212-REG,
2020/00213-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Asbima HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg
Asbima HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg
Asbima HCT 5 mg/160 mg/25 mg
Asbima HCT 10 mg/160 mg/25 mg
Asbima HCT 10 mg/320 mg/25 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Asbima HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako
amlodipínium-bezylátu), 160 mg
valsartanu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu.
Asbima HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako
amlodipínium-bezylátu), 160 mg
valsartanu a 12,5 mg hydrochlórtiazidu.
Asbima HCT 5 mg/160 mg/25 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg amlodipínu (ako
amlodipínium-bezylátu), 160 mg
valsartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu.
Asbima HCT 10 mg/160 mg/25 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako
amlodipínium-bezylátu), 160 mg
valsartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu.
Asbima HCT 10 mg/320 mg/25 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg amlodipínu (ako
amlodipínium-bezylátu), 320 mg
valsartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Asbima HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg
Biele, podlhovasté, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným
„LLL“ na jednej strane a hladké
na druhej strane, s nominálnou dĺžkou 15,3 mm a nominálnou
šírkou 6,2 mm.
Asbima HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg
Bledožlté, podlhovasté, bikonvexné filmom obalené tablety s
vyrazeným „HLL“ na jednej strane a
hladké na druhej strane, s nominálnou dĺžkou 15,3 mm a nominálnou
šírkou 6,2 mm.
Asbima HCT 5 mg/160 mg/25 mg
Žlté, podlhovasté, bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným
„LLH“ na jednej strane a hladké
na druhej strane, s nominálnou dĺžkou 15,3 mm a nominálnou
šírkou 6,2 mm.
1
Schválený text k rozhodnutiu o registr�