ARTOXAN 20 MG I.M./I.V. LIYOFILIZE ENJEKTABL TOZ IÇEREN FLAKON ,FLAKON, 1 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

tenoksikam

Dostupné z:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

M01AC02

INN (Medzinárodný Name):

tenoxicam

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
ARTOXAN 20 MG İ.M./İ.V. LIYOFILIZE ENJEKTABL TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR VE KAS IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her bir flakonda 20 mg tenoksikam içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Mannitol, disodyum edetat, askorbik asit,
trometamol, sodyum
hidroksit (%10'luk çözeltisi), sodyum hidroksit, hidroklorik asit,
enjeksiyonluk su
•
•
•
•
•
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ARTOXAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ARTOXAN 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ARTOXAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ARTOXAN 'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
ARTOXAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ARTOXAN etkin madde olarak her flakonda 20 mg tenoksikam içerir.
•
ARTOXAN sarı renkli liyofilize tozdur. 20 mg tozu içeren renksiz 4
mL'lik flakonlarda
ve çözücü olarak enjeksiyonluk steril su içeren ampullerde
kullanıma sunulmaktadır.
•
ARTOXAN'ın
etkin
maddesi
tenoksikam
antiinflamatuvar
(iltihap
giderici)
ve
antiromatizmal
(romatizmal
hastalıkların
tedavisinde)
etkili
non
steroid
antiinflamatuvar
(NSAİ) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2 / 8
•
ARTOXAN, kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil
bozukluğuna neden olan
romatoid artrit hastalığı ve sırt eklemlerinde sertleşme

Súhrn charakteristických

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ARTOXAN 20 mg İ.M./İ.V. liyofilize enjektabl toz içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakonda;
Tenoksikam
20 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Her flakonda;
Disodyum edetat
0,200 mg
Sodyum hidroksit (%10’luk çözeltisi)
0,028 ml
Sodyum hidroksit
y.m.
Hidroklorik asit
y.m.
Mannitol
80,00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Liyofilize enjektabl toz içeren flakon
Sarı renkli liyofilize toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ARTOXAN, osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti
ve bulgularının tedavisi ile
akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif
ağrı ve dismenore tedavisinde
etkilidir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Semptomların kontrolü için, gereken en kısa sürede en düşük
doz kullanılarak istenmeyen etkiler
azaltılabilir (bkz. Bölüm 4.4).
2 / 16
Akut gut ve postoperatif ağrı dışındaki tüm endikasyonlar için
günde tek doz 20 mg, her gün aynı
saatte uygulanmalıdır.
Postoperatif ağrı için önerilen doz, 5 gün süreyle günde 40
mg'dır ve akut gut ataklarında önerilen
doz günde tek doz 2 gün 40 mg ve izleyen 5 gün süreyle günde 20
mg'dır.
Kronik hastalıkların tedavisinde, ARTOXAN'ın terapötik etkinliği
tedavinin başında belirgindir
ve elde edilen yanıt zaman içinde artar. Kronik bozukluklarda günde
20 mg'lık dozun üzerine
çıkılmamalıdır.
Aksi
takdirde
terapötik
etkinlikte
anlamlı
bir
artış
olmaksızın
istenmeyen
etkilerin sıklık ve şiddeti artacaktır.
Uzun süreli tedavi gerektiren durumlarda, hastalarda idame tedavisi
için günlük dozun oral yolla
10 mg'a indirilmesi denenebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Flakonda
bulunan
liyofilize
toz,
tıbbi
ürünün
yanında
verilen
enjeksiyonluk
steril
su
ile
çözülmelidir. Hazırlanan çözelti intramüsküler (i.m.) veya
intravenöz (i.v.) bolus enjeksiyon
yoluyla hemen uygulanmalıdır.