Artirem Injektionslösung

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

Säure gadotericum

Dostupné z:

Guerbet AG

ATC kód:

V08CA02

INN (Medzinárodný Name):

acid gadotericum

Forma lieku:

Injektionslösung

Zloženie:

acidum gadotericum 1.397 mg corresp. acidum gadotericum 2.5 µmol, megluminum, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Magnetresonanz-Arthrographie

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Unerwünschte Wirkungen
ARTIREM
Zusammensetzung
a. Wirkstoff: Gadotersäure (Gd-DOTA), Gadoliniumkomplex der 1,4,7,10
Tetraazacyclododecan
N,N',N",N'" Tetraessigsäure.
b. Hilfsstoffe: Meglumin, Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid,
Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Verwendungsbereite klare farblose bis hellgelbe Injektionslösung zur
intraartikulären Anwendung.
Geöffnet sollte das Kontrastmittel als unkonservierte
Injektionslösung unmittelbar aufgebraucht und
allfällige Restmengen vernichtet werden.
20ml der Lösung enthalten 27,932 mg Gadotersäure (= 1,397 mg/ml
entsprechend DOTA 1,012 mg
und Gadoliniumoxid 0,453 mg pro ml.)
Die Kontrastmittelkonzentration beträgt 0,0025 mmol Gd/ml.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Zur Kontrastverstärkung bei der direkten Magnetresonanz-Arthographie
der Gelenke.
Dosierung / Anwendung
Die empfohlene Dosis ist von der Grösse des Gelenks und der
untersuchten Region abhängig:
Gelenk
Empfohlenes Volumen
Schulter
5 bis 25 ml
Hüfte
5 bis 25 ml
Ellbogen
4 bis 10 ml
Knie
20 bis 40 ml
Knöchel
3 bis 9 ml
Handgelenk 4 bis 19 ml
Den Kolben in den Spritzenzylinder schrauben und das für die
jeweilige Untersuchung benötigte
Volumen unter strikten aseptischen Bedingungen durch intraartikuläre
Injektion direkt in die
Gelenkskapsel verabreichen. Die optimale Bildgebung erfolgt innerhalb
der ersten 45 Minuten nach
der Injektion.
Grundsätzlich gilt es bei der Anwendung von Kontrastmitteln und
besonders bei intraartikulärer
Injektion die allgemeinen Hygienevorschriften für sterile Lösungen
zu beachten. Da die Lösungen
nicht konserviert sind und es sich um Einzeldosenbehältnisse handelt,
sollten sie unmittelbar nach
Anbruch verwendet werden und die in einem Untersuchungsgang nicht
verbrauchten Restmengen
verworfen werden.
Wenn die Verabreichung eines Röntgenkontrastmittels notwendig ist, um
die richtige Nadelposition
im Gelenk zu kontrollieren, sollte man berücksichtigen, dass dies das
Signal von Artirem re