ARTIFIC 3,20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

HIPROMELOSA

Dostupné z:

BAUSCH & LOMB S.A.

ATC kód:

S01XA20

INN (Medzinárodný Name):

HYPERLINK

Dávkovanie:

3,2 mg/ml

Forma lieku:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Zloženie:

HIPROMELOSA 3,2 mg

Spôsob podávania:

VÍA OFTÁLMICA

Terapeutické oblasti:

Lágrimas artificiales y otros preparados inertes

Prehľad produktov:

ARTIFIC 3,20 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 10 ml Autorizado 10/12/2003 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2003-12-10

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ARTIFIC 3,20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Hipromelosa
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,farmacéutico o
enfermero,incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Artific y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Artific
3. Cómo usar Artific
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Artific
6. Contenido del envase e
información adicional
1. QUÉ ES ARTIFIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Artific es un medicamento que pertenece al grupo de lágrimas
artificiales.
Artific está indicado para el alivio sintomático de la irritación y
la sequedad ocular.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ARTIFIC
NO USE ARTIFIC
Si es alérgico a la hipromelosa o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Artific.
Si se produce irritación, dolor, enrojecimiento o cambios en la
visión o si considera que su situación
empeora, deje de usar este medicamento y consulte con su médico o
farmacéutico.
Los portadores de lentes de contacto blandas deberán extraérselas
antes de la administración de este
medicamento y esperar como mínimo 15 minutos antes de colocárselas
de nuevo.
USO DE ARTIFIC CON OTROS MEDICAMENTOS
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Informe a su médico o farma

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Artific 3,20 mg/ml colirio en solución.
Artific 3,20 mg/ml colirio en solución en envase unidosis.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de colirio en solución contiene 3,20 mg de hipromelosa (methocel
F4M).
Excipientes con efecto conocido: hidrógeno fosfato de sodio
dodecahidrato y dihidrógeno fosfato de sodio
dihidrato.
Artific 3,20 mg/ml colirio en solución contiene 0,051 mg de fosfatos
en cada gota, lo que equivale a 1,84
mg/ml.
Artific 3,20 mg/ml colirio en solución en envase unidosis contiene
0,068 mg de fosfatos en cada gota, lo
que equivale a 1,84 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución incolora, transparente y sin partículas visibles
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de la irritación y la sequedad ocular.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Ambos medicamentos
se administran
por vía oftálmica.
Instilar una gota en el saco conjuntival 3 a 5 veces al día o, si
fuera necesario, más frecuentemente. El
tratamiento del síndrome del ojo seco requiere un régimen
individualizado de dosificación.
Artific 3,20 mg/ml colirio en solución en envase unidosis no contiene
conservante y, por consiguiente, no
debe guardarse tras su apertura. Desechar el contenido restante del
frasco unidosis después de cada
aplicación.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Cualquier medicación oftalmológica concomitante debe administrarse 5
minutos antes de la instilación de
Artific.
Si se produce irritación, dolor, enrojecimiento o cambios en la
visión, o si los síntomas del paciente
empeoran o perduran más de 7 días, se debe interrumpir el
tratamiento y hacer una nueva evaluación.
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Los portadores de lentes de contacto blandas deberán extraérselas
antes de la admin