Arthryl 1,5 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Glikozamīna sulfāts

Dostupné z:

Viatris Healthcare Limited, Ireland

ATC kód:

M01AX05

INN (Medzinárodný Name):

Glucosamine sulfate

Dávkovanie:

1500 mg

Forma lieku:

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

Rottapharm Ltd., Ireland; Sigmar Italia S.p.A., Italy

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizácia:

Uz neierobežotu laiku

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ARTHRYL 1,5 G PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_glucosamini sulfas _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Arthryl un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Arthryl lietošanas
3.
Kā lietot Arthryl
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Arthryl
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ARTHRYL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Arthryl aktīvā viela ir glikozamīna sulfāts, kas pieder zāļu
grupai, ko sauc par citiem
nesteroīdiem pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļiem.
Arthryl ir zāles vieglu vai vidēji izteiktu ceļa locītavas
osteoartrīta simptomu mazināšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ARTHRYL LIETOŠANAS
NELIETOJIET ARTHRYL ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret glikozamīna sulfātu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ir Jums ir alerģija pret vēžveidīgajiem, jo glikozamīns tiek
iegūts no vēžveidīgajiem;
-
ja Jums ir fenilketonūrija;
-
ja Jums ir kāda cukura nepanesība.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Arthryl lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
-
ja Jums ir traucēta glikozes tolerance. Uzsākot glikozamīna
terapiju, iespējams, būs
nepieciešama biežāka glikozes līmeņa noteikšana asinīs;
-
ja Jums ir sirds-asinsvadu slimības risks, jo dažiem pacientiem, kas
tika ārst�

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Arthryl 1,5 g pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena paciņa satur 1884,0 mg glikozamīna sulfāta (
_glucosamini sulfas_
) nātrija hlorīda, kas
atbilst 1500 mg glikozamīna sulfāta un 384 mg nātrija hlorīda.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: aspartāms, sorbīts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Zāļu formas apraksts:
_ _
balts, kristālisks pulveris atsevišķas devas paciņā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Viegli vai vidēji izteikta ceļa locītavas osteoartrīta simptomu
atvieglošana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Vienas paciņas saturu lieto perorāli vienreiz dienā,
izšķīdinātu glāzē ūdens, ieteicams maltītes
laikā.
Glikozamīna sulfāta drošums un efektivitāte pierādīta
klīniskajos pētījumos, lietojot zāles līdz
pat 3 gadiem.
_Bērni un pusaudži _
Glikozamīnu nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadiem
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Gados vecāki pacienti _
Nav veikti pētījumi tieši gados vecākiem pacientiem, bet
klīniskā pieredze liecina, ka devas
pielāgošana, ārstējot citādi veselus gados vecākus pacientus,
nav nepieciešama.
_Pacienti ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem _
Nav
iespējams
sniegt
devas
rekomendāciju
pacientiem
ar
nieru
un/vai
aknu
darbības
traucējumiem, jo nav veikti attiecīgi pētījumi (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Glikozamīns nav indicēts akūtu sāpju simptomu ārstēšanai.
Simptomu atvieglošana (īpaši
sāpju atvieglošana) var nebūt pamanāma ātrāk kā pēc vairākām
ārstēšanas nedēļām, bet dažos
gadījumos arī ilgāk. Ja simptomu atvieglošanu nenovēro pēc 2-3
mēnešiem, jāpārvērtē
turpmāka ārstēšana ar glikozamīnu.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2023
2
Paaugstināta
jutība
pret
aktīvo
vielu
vai
jebkuru
no
6.1.