ARTANE 2 mg, comprimé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
24-03-2023

Aktívna zložka:

chlorhydrate de trihexyphénidyle 2 mg

Dostupné z:

NEURAXPHARM France

ATC kód:

N04AA01

INN (Medzinárodný Name):

chlorhydrate de trihexyphénidyle 2 mg

Dávkovanie:

2 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > chlorhydrate de trihexyphénidyle 2 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s)

Trieda:

Liste I

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Antiparkinsonien anticholinergique

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : Antiparkinsonien anticholinergique, code ATC : N04AA01Ce médicament est un antiparkinsonien.Ce médicament est préconisé dans la maladie de Parkinson et les syndromes parkinsoniens induits par un traitement neuroleptique.

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

1991-11-25

Príbalový leták

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
Dénomination du médicament
ARTANE 2 mg, comprimé
Chlorhydrate de trihexyphénidyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARTANE 2 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARTANE
2 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ARTANE 2 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARTANE 2 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARTANE 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiparkinsonien anticholinergique,
code ATC : N04AA01
Ce médicament est un antiparkinsonien.
Ce médicament est préconisé dans la maladie de Parkinson et les
syndromes parkinsoniens induits par un
traitement neuroleptique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARTANE 2
mg,
comprimé ?
.
Ne prenez jamais ARTANE 2 mg, comprimé :
·
si vous êtes allergique au chlorhydrate de trihexyphenidyle ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la pression à
l'intérieur de l'œil)
·
difficultés pour uriner (d'origine prostatique ou autre),
·
cardiopathie décompensée (maladie du cœu
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARTANE 2 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
trihexyphénidyle..............................................................................................
2 mg
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : lactose, amidon de blé contenant du
gluten (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Maladie de Parkinson
·
Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Maladie de Parkinson : 4 à 10 mg par jour, soit 2 à 5 comprimés par
jour en 2 à 3 prises.
Syndromes extrapyramidaux des neuroleptiques :
Adultes : 4 à 15 mg par jour en 2 à 3 prises.
Enfants de plus de 15 ans : 2 à 6 mg par jour selon l'âge en 2 ou 3
prises.
Chez le sujet âgé : ne pas dépasser 10 mg par jour en 2 prises.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1
·
Risque de glaucome par fermeture de l'angle
·
Risques de rétention urinaire liés à des troubles
urétroprostatiques
·
Cardiopathie décompensée
·
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une
allergie au blé (autre que la maladie
cœliaque).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Des perturbations psychiques peuvent provenir de l'emploi
inconsidéré de ARTANE 2 mg, comprimé
utilisé dans le but d'obtenir un état euphorique.
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une
intolérance au galactose, un déficit total
en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose
(maladies héréditaires rares) ne
doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant
de l’amidon de blé) et est donc peu
susceptible d
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

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