ARPLEXAM 5 mg/1,25 mg/10 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Les Laboratoires Servier

ATC kód:

C09BX01

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Perindopril,amlodipín a indapamid

Prehľad produktov:

tbl flm 30x5 mg/1,25 mg/10 mg (obal PP); tbl flm 60(2x30)x5 mg/1,25 mg/10 mg (obal PP); tbl flm 90(3x30)x5 mg/1,25 mg/10 mg (obal PP); tbl flm 100x5 mg/1,25 mg/10 mg (obal PE); tbl flm 500(5x100)x5 mg/1,25 mg/10 mg (obal PE); tbl flm 10x5 mg/1,25 mg/10 mg (obal PP); tbl flm 28x5 mg/1,25 mg/10 mg (obal PP); tbl flm 84(3x28)x5 mg/1,25 mg/10 mg (obal PP)

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02205-ZME,
2017/01790-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ARPLEXAM 5 MG/1,25 MG/5 MG
ARPLEXAM 5 MG/1,25 MG/10 MG
ARPLEXAM 10 MG/2,5 MG/5 MG
ARPLEXAM 10 MG/2,5 MG/10 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
perindopril arginín/indapamid/amlodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je ARPLEXAM a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ARPLEXAM
3.
Ako užívať ARPLEXAM
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ARPLEXAM
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ARPLEXAM A NA ČO SA POUŽÍVA
ARPLEXAM je kombinácia troch liečiv: perindoprilu, indapamidu a
amlodipínu. Je to antihypertenzívum
určené na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie).
Pacienti, ktorí už užívajú kombináciu fixnej dávky
perindoprilu/indapamidu a amlodipínu v samostatných
tabletách môžu namiesto toho užívať jednu tabletu ARPLEXAMU,
ktorá obsahuje všetky tri liečivá
v rovnakej sile.
Každé z liečiv znižuje krvný tlak a spolu pomáhajú kontrolovať
krvný tlak:
- Perindopril patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory
angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE).
Funguje tak, že rozširuje krvné cievy, čo srdcu uľahčí
prečerpávať cez ne krv.
-

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02205-ZME,
2017/01790-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ARPLEXAM 5 mg/1,25 mg/5 mg
ARPLEXAM 5 mg/1,25 mg/10 mg
ARPLEXAM 10 mg/2,5 mg/5 mg
ARPLEXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
.
ARPLEXAM
5 mg/1,25 mg/5 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje 3,395 mg
perindoprilu, čo
zodpovedá 5 mg perindoprilu arginínu, 1,25 mg indapamidu a 6,935 mg
amlodipíniumbesilátu, čo
zodpovedá 5 mg amlodipínu.
ARPLEXAM 5 mg/1,25 mg/10 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje
3,395 mg perindoprilu, čo
zodpovedá 5 mg perindoprilu arginínu, 1,25 mg indapamidu a 13,870 mg
amlodipíniumbesilátu, čo
zodpovedá 10 mg amlodipínu.
ARPLEXAM
10 mg/2,5 mg/5 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje 6,790 mg
perindoprilu, čo
zodpovedá 10 mg perindoprilu arginínu, 2,5 mg indapamidu a 6,935 mg
amlodipíniumbesilátu, čo
zodpovedá 5 mg amlodipínu.
ARPLEXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg: jedna filmom obalená tableta obsahuje
6,790 mg perindoprilu, čo
zodpovedá 10 mg perindoprilu arginínu, 2,5 mg indapamidu a 13,870 mg
amlodipíniumbesilátu, čo
zodpovedá 10 mg amlodipínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
ARPLEXAM 5 mg/1,25 mg/5 mg: biela podlhovastá filmom obalená
tableta, 9,75 mm dlhá a 5,16 mm
široká, s vyrazeným
na jednej strane a
na druhej strane.
ARPLEXAM 5 mg/1,25 mg/10 mg: biela podlhovastá filmom obalená
tableta, 10,7 mm dlhá a 5,66 mm
široká, s vyrazeným
na jednej strane a
na druhej strane.
ARPLEXAM 10 mg/2,5 mg/5 mg: biela podlhovastá filmom obalená
tableta, 11,5 mm dlhá a 6,09 mm
široká, s vyrazeným
na jednej strane a
na druhej strane.
ARPLEXAM 10 mg/2,5 mg/10 mg: biela podlhovastá filmom obalená
tableta, 12,2 mm dlhá a 6,46 mm
široká, s vyrazeným
na jednej strane a
na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/02205-ZME,
2017/01790-ZME
4.1
TERAPEUTIC