ARMISETIN 5 ML 125 MG 100 ML SURUP

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

chloramphenicol

Dostupné z:

GÜNSA GÜNEY İLAÇ VE HAMMADDELER SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

J01BA01

INN (Medzinárodný Name):

chloramphenicol

Typ predpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

kloramfenikol

Stav Autorizácia:

Pasif

Dátum Autorizácia:

1972-07-10

Príbalový leták

1
KULLANMA TALİMATI
XELODA ROCHE 150 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Kapesitabin

_YARDIMCI MADDELER: _ Tablet çekirdeği: Anhidröz laktoz,
kroskarmeloz sodyum, hipromelloz,
mikrokristal selüloz, magnezyum stearat. Film kaplama: Opadry® Light
Peach: Hipromelloz,
titanyum dioksit, demir oksit sarı, demir oksit kırmızı, talk.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. XELODA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. XELODA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. XELODA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. XELODA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
XELODA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

XELODA, kanser hücrelerinin büyümesini durduran, “Sitostatik
ajanlar” adlı ilaç grubuna
aittir.

XELODA,
kendisi
sitotoksik
(hücreyi
öldüren
veya
fonksiyonlarını
durduran)
bir
ajan
olmayan, 150 mg kapesitabin içerir. Vücut tarafından emildikten
sonra tümör hücresinin içinde
sitotoksik bir maddeye dönüşür.

XELODA 150 mg film kaplı tablet kutusu 60 adet film kaplı tablet
içermektedir (10 tabletlik 6
blister). XELODA 150 mg açık şeftali renkli film kaplı tabletler,
bir yüzü 150, diğer yüzü
XELODA damgalı bikonveks yumurta biçimindedir.

XELODA, kalın barsak, kalın barsağın uç kısmı (rektum), mide
veya meme kanserlerinin
tedavisinde kul

Súhrn charakteristických

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XELODA ROCHE 150 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Kapesitabin: 150 mg
Bir film kaplı tablet 150 mg kapesitabin içerir
YARDIMCI MADDE(LER):
Her film kaplı tablet 15,6 mg Anhidröz laktoz içerir.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Açık şeftali renkli, bir yüzü 150, diğer yüzü XELODA damgalı
bikonveks, oblong, film
kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Meme kanseri_ _
XELODA lokal olarak ilerlemiş ya da metastatik meme kanseri olan
hastaların tedavisinde,
antrasiklin
içeren
sitotoksik
tedavinin
başarısız
olmasından
sonra
ya
da
antrasiklin
kullanımının kontrendike olduğu durumlarda taksanlar ile kombine
olarak; taksan ve
antrasiklin tedavisi almış hastalarda ise monoterapi olarak
endikedir.
_ _
Kolon,_ _kolorektal kanser_ _
Erken evre opere edilmiş evre III, lenf nodu metastazı bulunan kolon
kanserli hastaların
adjuvant tedavisinde okzaliplatinle kombine olarak kullanımı
endikedir.
Metastatik kolorektal kanserli hastaların tedavisinde endikedir.
_ _
Mide kanseri
Metastatik ya da inoperabl mide adeno kanserli hastalarda sisplatinle
kombinasyon halinde
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
XELODA yalnızca antineoplastik tıbbi ürünlerin kullanımı
konusunda deneyimli yetkin bir
hekim tarafından reçete edilmeli ve tüm hastalar tedavinin
özellikle ilk siklusu boyunca
yakından izlenmelidir.
2
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Monoterapi
Kolon, kolorektal ve meme kanseri
Önerilen XELODA monoterapi dozu, 2 hafta boyunca günde iki kez
uygulanan 1250 mg/m
2
(sabah ve akşam; toplam 2500 mg/m
2
günlük doza eşdeğer) ve bunu izleyen 7 günlük
dinlenme dönemidir.
Kombinasyon tedavisi
Meme kanseri
Önerilen XELODA başlangıç dozu, 2 hafta süreyle günde iki kez
1250 mg/m
2
'dir ve bunu
7 günlük bir dinlenme dönem