Arkvimma 50 mg Tabletki powlekane

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Lacosamidum

Dostupné z:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o.

ATC kód:

N03AX18

INN (Medzinárodný Name):

Lacosamidum

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

Tabletki powlekane

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991362522; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991362539; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991362546; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991362553

Stav Autorizácia:

2021-04-28

Príbalový leták

1/8
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ARKVIMMA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
ARKVIMMA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
ARKVIMMA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
ARKVIMMA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
lacosamidum
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
•
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
•
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
•
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Arkvimma i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Arkvimma
3.
Jak stosowa
ć
lek Arkvimma
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Arkvimma
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ARKVIMMA I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Co to jest lek Arkvimma
Lek Arkvimma zawiera lakozamid, który nale
ż
y do grupy leków przeciwpadaczkowych. Leki te s
ą
stosowane w leczeniu padaczki.
•
Lek ten został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby
napadów (drgawek).
W jakim celu stosuje si
ę
lek Arkvimma
•
Lek Arkvimma stosuje si
ę
u osób dorosłych, młodzie
ż
y i dzieci w wieku powy
ż
ej 4 lat.
•
Jest stosowany w leczeniu pewnej postaci padaczki, któr
ą
okre
ś
la si
ę
jako napady cz
ęś
ciowe
z wtórnym uogólnieniem lub bez takiego uogólnienia. W tej postaci
padaczki napady
pocz
ą
tkowo dotycz
ą
tylko jednej strony mózgu, ale mog
ą
nast
ę
pnie rozszerzy
ć
si
ę
na wi
ę
ksze
obszary obu półkul mózgu.
•
Lek Arkvimma mo
ż
e b

Súhrn charakteristických

1 / 17
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Arkvimma, 50 mg, tabletki powlekane
Arkvimma, 100 mg, tabletki powlekane
Arkvimma, 150 mg, tabletki powlekane
Arkvimma, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Arkvimma, 50 mg, tabletki powlekane: ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu.
Arkvimma, 100 mg, tabletki powlekane: ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu.
Arkvimma, 150 mg, tabletki powlekane: ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu.
Arkvimma, 200 mg, tabletki powlekane: ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Arkvimma 50 mg: ró
ż
owe, prostok
ą
tne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane oznakowane „50”
po jednej stronie i bez oznakowania po drugiej stronie, o długo
ś
ci około 10,3 mm i szeroko
ś
ci 4,8
mm.
Arkvimma 100 mg:
ż
ółte, prostok
ą
tne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane oznakowane „100”
po jednej stronie i bez oznakowania po drugiej stronie, o długo
ś
ci około 13,1 mm i szeroko
ś
ci 6,1
mm.
Arkvimma 150 mg: be
ż
owe, prostok
ą
tne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane oznakowane „150”
po jednej stronie i bez oznakowania po drugiej stronie, o długo
ś
ci około 15,2 mm i szeroko
ś
ci 7,1 mm.
Arkvimma 200 mg: niebieskie, prostok
ą
tne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane oznakowane
„200” po jednej stronie i bez oznakowania po drugiej stronie, o
długo
ś
ci około 16,6 mm i szeroko
ś
ci
7,7 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Arkvimma jest wskazany w monoterapii oraz w terapii
wspomagaj
ą
cej w leczeniu
napadów cz
ęś
ciowych i cz
ęś
ciowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzie
ż
y i dzieci w wieku
od 4 lat z padaczk
ą
.
2 / 17
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy Arkvimma musi by
ć
przyjmowany dwa razy na dob
ę
(zwykle rano i wieczorem).
Produkt lecznic