Krajina: Maďarsko
Jazyk: maďarčina
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lakozamidot
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
N03AX18
lacosamide
TT
Kiszerelések: 14 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23344 / 13 - Sz - TT - igen; 28 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23344 / 14 - Sz - TT - igen; 56 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23344 / 15 - Sz - TT - igen; 168 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23344 / 16 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Vimpat 200 mg filmtabletta - EU/1/08/470; LACOSAMID TEVA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23308; COSIM 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23306; LAKOZAMID EIGNAPHARMA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23342; TRELEMA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23378; Lacosamide UCB 200 mg filmtabletta - EU/1/19/1383; LOSMORID 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23808; LACOSAMIDE GENEPHARM 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24072
Generikus
2018-02-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ARKVIMMA 50 MG FILMTABLETTA ARKVIMMA 100 MG FILMTABLETTA ARKVIMMA 150 MG FILMTABLETTA ARKVIMMA 200 MG FILMTABLETTA lakozamid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Arkvimma, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Arkvimma szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Arkvimmát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Arkvimmát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARKVIMMA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Milyen típusú gyógyszer az Arkvimma? Az Arkvimma lakozamid nevű hatóanyagot tartalmaz, amely az antiepileptikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az epilepszia kezelésére szolgálnak. Ön azért kapja ezt a gyógyszert, hogy csökkenjen a görcsrohamainak száma. Mire szolgál az Arkvimma? Az Arkvimmát felnőttek, serdülők és 4 éves vagy annál idősebb gyermekek szedhetik. Az Arkvimma az epilepszia bizonyos típusának – az ún. másodlagos generalizációval járó vagy a nélkül fellépő parciális görcsrohamok – kezelésére szolgál. Az epilepszia ezen típusa kezdetekben az agynak cs Prečítajte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Arkvimma 50 mg filmtabletta Arkvimma 100 mg filmtabletta Arkvimma 150 mg filmtabletta Arkvimma 200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Arkvimma 50 mg filmtabletta: 50 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként. Arkvimma 100 mg filmtabletta: 100 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként. Arkvimma 150 mg filmtabletta: 150 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként. Arkvimma 200 mg filmtabletta: 200 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Arkvimma 50 mg: rózsaszínű, körülbelül 10,3 mm × 4,8 mm méretű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „50” jelöléssel, a másik oldalán jelölés nélkül. Arkvimma 100 mg: sárga, körülbelül 13,1 mm × 6,1 mm méretű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „100” jelöléssel, a másik oldalán jelölés nélkül. Arkvimma 150 mg: bézsszínű, körülbelül 15,2 mm × 7,1 mm méretű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „150” jelöléssel, a másik oldalán jelölés nélkül. Arkvimma 200 mg: kék, körülbelül 16,6 mm × 7,7 mm méretű, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „200” jelöléssel, a másik oldalán jelölés nélkül. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Arkvimma monoterápiaként és adjuváns terápiaként javallott az epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők és 4 év feletti gyermekek másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő parciális görcsrohamainak kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS Az Arkvimmát naponta kétszer kell bevenni (általában egyszer reggel és egyszer este). Az Arkvimma étellel vagy anélkül is bevehető. A beteget tájékoztatni kell, hogy amennyiben elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azonnal, amint eszébe jut, a következő adagot pedig a megszokott időben vegye be. Ha vis Prečítajte si celý dokument