ARKOCYST, gélule

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

busserole (feuille de) (extrait sec de)

Dostupné z:

Laboratoires ARKOPHARMA

INN (Medzinárodný Name):

bearberry (leaf) (dry extract)

Dávkovanie:

363 mg

Forma lieku:

gélule

Zloženie:

composition pour une gélule > busserole (feuille de) (extrait sec de) : 363 mg

Terapeutické oblasti:

Sans objet.

Prehľad produktov:

34009 300 ou 0 6 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 0 - 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2020-06-30

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2020
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
ARKOCYST, GÉLULE
Busserole (extrait sec de feuille de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 4 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARKOCYST, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARKOCYST, gélule ?
3. Comment prendre ARKOCYST, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARKOCYST, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARKOCYST, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
ARKOCYST, gélule est un médicament traditionnel à base de plantes
utilisé chez la femme dans le
traitement des symptômes des infections urinaires basses, bénignes,
récurrentes, accompagnées d’une
sensation de brûlure au moment d’uriner et/ou une envie fréquente
d’uriner sous réserve que toute maladie
grave ait été préalablement exclue par un médecin.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ARKOC

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2020
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARKOCYST, GÉLULE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Busserole (A_rctostaphylos uva-ursi _L.) (extrait sec de feuille
de).............................................. 363 mg
Solvant d’extraction : eau.
Rapport drogue/extrait : 3,5 - 6,0 : 1.
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans le
traitement des symptômes des infections urinaires
basses, bénignes et récurrentes, tels que sensation de brûlure
pendant la miction et/ou mictions fréquentes
chez la femme sous réserve que toute pathologie grave ait été
préalablement exclue par un médecin.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ARKOCYST, gélule est indiqué chez la femme adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Femmes adultes : 2 gélules, 3 fois par jour.
ARKOCYST, gélule n’est pas indiqué chez l’homme (voir rubrique
4.4).
Population pédiatrique
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants
et les adolescents de moins de 18 ans (voir
rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d’eau au moment
des repas.
Durée de traitement
La durée de traitement est limitée à 1 semaine.
Si les symptômes s’aggravent ou persistent au-delà de 4 jours
d’utilisation de ce médicament, un médecin ou
un professionnel de la santé qualifié doit être consulté.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Affections rénales.
4.4. Mis