ARISTIANE 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

DESOGESTREL

Dostupné z:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC kód:

G03AC09

INN (Medzinárodný Name):

DESOGESTREL

Dávkovanie:

75 microgramos

Forma lieku:

COMPRIMIDO

Zloženie:

DESOGESTREL 75 microgramos

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Desogestrel

Prehľad produktov:

ARISTIANE 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/04/2013 Comercializado - ARISTIANE 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS EFG , 84 (3x 28) comprimidos Autorizado 30/04/2013 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2013-04-30

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ARISTIANE 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS
EFG
desogestrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aristiane y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aristiane
3.
Cómo tomar Aristiane
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aristiane
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARISTIANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento se utiliza para prevenir el embarazo.

Hay 2 tipos principales de anticonceptivos hormonales:
-
La píldora combinada, “La Píldora”, contiene 2 tipos de hormonas
sexuales femeninas, un estrógeno
y un progestágeno.
-
La píldora con solo progestágeno, PSP, no contiene estrógeno.

Aristiane contiene una pequeña cantidad de un tipo de hormona sexual
femenina, el progestágeno
desogestrel. Por esta razón, a este medicamento se le denomina
píldora solo con progestágeno (PSP) o
minipíldora.

La mayoría de las PSP o minipíldoras actúan principalmente
impidiendo que los espermatozoides
entren en el útero, pero no siempre impiden la maduración del
óvulo, que es el modo principal en que
actúan las píldoras combinadas.

Este medicamento se diferencia de la mayoría de minipíldoras en que
posee una dosis que en la
mayoría de los casos es lo suficientemente alta para evitar la
maduración del óvulo. Como
consecuencia, desogestrel ofrece una alta eficacia anticonce

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aristiane 75 microgramos comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 75 microgramos de desogestrel.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Este medicamento contiene 58,22 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
El comprimido es redondo, de color blanco a blanquecino, sin
recubrimiento, biconvexo, de 5 mm de
diámetro, grabado con «152» en una cara y la otra cara es lisa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción por vía oral.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para alcanzar la eficacia anticonceptiva, Aristiane debe usarse como
se indica a continuación en las
instrucciones ( ver “Cómo tomar Aristiane” y “Cómo empezar a
tomar Aristiane”).
Poblaciones especiales
_Pacientes con insuficiencia renal_
No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia
renal.
_Pacientes con insuficiencia hepática_
No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia
hepática. Dado que el metabolismo de
las hormonas esteroideas podría estar alterado en las pacientes con
una hepatopatía grave, el uso de
Aristiane en estas mujeres no está indicado en tanto que los valores
de la función hepática no hayan vuelto
a la normalidad (ver sección 4.3).
_Población pediátrica_
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No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de desogestrel
en adolescentes menores de 18 años. No
hay datos disponibles.
Forma de administración
Vía oral.
CÓMO TOMAR ARISTIANE
Aristiane se debe tomar todos los días aproximadamente a la misma
hora para que el intervalo entre dos
comprimidos siempre sea de 24 horas. El primer comprimido se debe
tomar el primer día del período
menstrual. A partir de entonces se debe tomar de forma continua un
comprimido cada día, sin tener en
cuenta el posible sangrado. Se empezará directamente un nuevo