ARIPIPRAZOLO HEC PHARM

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Aripiprazolo

Dostupné z:

HEC PHARM GMBH

ATC kód:

N05AX12

INN (Medzinárodný Name):

Aripiprazole

Počet v balení:

"10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 49 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE

Trieda:

M

Terapeutické oblasti:

Aripiprazolo

Prehľad produktov:

048026064 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048026052 - 10 MG COMPRESSE 49 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048026049 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048026013 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048026037 - 5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048026025 - 5 MG COMPRESSE 49 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stav Autorizácia:

Autorizzato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ARIPIPRAZOLO HEC PHARM 5 MG COMPRESSE
ARIPIPRAZOLO HEC PHARM 10 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
aripiprazolo
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PERCHÉ CONTIENE
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•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Aripiprazolo HEC PHARM e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo HEC PHARM
3.
Come prendere
4.
Aripiprazolo HEC PHARM
5.
Possibili effetti indesiderati
6.
Come conservare Aripiprazolo HEC PHARM
7.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È ARIPIPRAZOLO HEC PHARM E A COSA SERVE
Aripiprazolo HEC PHARM contiene il principio attivo aripiprazolo e
appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati
antipsicotici. Si usa per il
di adulti ed adolescenti a partire da 15 anni di età che sono affetti
da una malattia
caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire cose che non
sono presenti,
sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti
incoerenti e appiattimento delle
emozioni. Le persone che presentano questa condizione possono inoltre
sentirsi depresse,
colpevoli,
ansiose o tese.
Aripiprazolo HEC PHARM si usa per il trattamento di adulti e
adolescenti a partire da 13 anni
di età che sono affetti da una condizione caratterizzata da sintomi
come sentirsi “su di giri”,
avere eccessiva energia, non aver bisogno di dormire rispetto al
solito, parlare molto
velocemente con “fuga delle idee” e talvolta grave irritabilità.
Inoltre, previene questa
condizione negli adulti che hann

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aripiprazolo HEC PHARM 5 mg compresse
Aripiprazolo HEC PHARM 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Aripiprazolo HEC PHARM
5 mg
compresse
Ciascuna compressa contiene 5 mg di aripiprazolo.
Aripiprazolo HEC PHARM 10 mg compresse
Ciascuna compressa contiene 10 mg di aripiprazolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo
6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Aripiprazolo HEC PHARM
5 mg
compresse
Compresse a forma di rettangolo modificato di colore bianco-biancastro
con inciso "L86" su un lato e
lisce sull'altro. Le dimensioni della compressa sono 8,8 mm x 4,8 mm.
Aripiprazolo HEC PHARM
10 mg
compresse
Compresse a forma di goccia di colore bianco-biancastro con inciso
"C23" su un lato e lisce
sull'altro. Le dimensioni della compressa sono 8,5 mm x 5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aripiprazolo HEC PHARM è indicato per il trattamento della
schizofrenia negli adulti e negli
adolescenti a partire da 15 anni di età.
Aripiprazolo HEC PHARM è indicato per il trattamento di episodi
maniacali di grado da moderato
a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I e per la prevenzione di un
nuovo episodio maniacale
negli adulti che hanno avuto prevalentemente episodi maniacali che
hanno risposto al trattamento
con aripiprazolo (vedere paragrafo 5.1).
Aripiprazolo HEC PHARM è indicato per il trattamento, fino a 12
settimane, di episodi
maniacali di grado da moderato a severo del Disturbo Bipolare di Tipo
I negli adolescenti a
partire da 13 anni di età (vedere paragrafo 5.1)
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Maggio 2020Versione 00Mod. 1.3.1.1, Page 1_
Documento reso disponibile da AIFA il 19/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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