Aripiprazole EG 30 mg comp.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Aripiprazole 30 mg

Dostupné z:

EG SA-NV

ATC kód:

N05AX12

INN (Medzinárodný Name):

Aripiprazole

Dávkovanie:

30 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Aripiprazole 30 mg

Spôsob podávania:

Voie orale

Terapeutické oblasti:

Aripiprazole

Prehľad produktov:

CTI code: 477031-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477031-05 - Taille de l'emballage: 49 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477031-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477031-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477031-08 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477031-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477031-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477031-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581000607 - Code CNK: 3366457 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477031-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 477031-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581000614 - Code CNK: 3366465 - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Oui

Dátum Autorizácia:

2015-08-14

Príbalový leták

Notice
1/9
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
ARIPIPRAZOLE EG 10 MG COMPRIMÉS
ARIPIPRAZOLE EG 15 MG COMPRIMÉS
ARIPIPRAZOLE EG 30 MG COMPRIMÉS
aripiprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce qu’Aripiprazole EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Aripiprazole EG?
3.
Comment prendre Aripiprazole EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Aripiprazole EG?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’ARIPIPRAZOLE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Aripiprazole EG contient le principe actif aripiprazole et appartient
à une classe de médicaments
appelés antipsychotiques.
Il est utilisé dans le traitement des adultes et adolescents âgés
de 15 ans et plus, qui souffrent d’une
maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait
d’entendre, de voir ou de sentir des choses qui
n’existent pas, une suspicion inhabituelle, des croyances erronées,
un discours et un comportement
incohérents
et
une
indifférence
émotionnelle.
Les
personnes
présentant
cette
maladie
peuvent
également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.
Aripiprazole EG est utilisé dans le traitement des adultes et
adolescents âgés de 13 ans et plus, qui
souffrent d’une affection avec des symptômes tels qu’un senti

Súhrn charakteristických

Résumé des caractéristiques du produit
1/21
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aripiprazole EG 10 mg comprimés
Aripiprazole EG 15 mg comprimés
Aripiprazole EG 30 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d’aripiprazole.
Chaque comprimé contient 15 mg d’aripiprazole.
Chaque comprimé contient 30 mg d’aripiprazole.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé contient 2,058 mg de lactose.
Chaque comprimé contient 3,087 mg de lactose.
Chaque comprimé contient 6,174 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds, plats, de couleur rose pâle avec de petites taches
dispersées et un diamètre de
8 mm.
Comprimés ronds, plats, de couleur jaune pâle avec de petites taches
dispersées et un diamètre de
10 mm.
Comprimés ronds, plats, de couleur rose pâle avec de petites taches
dispersées et un diamètre de
13 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’aripiprazole est indiqué dans le traitement de la schizophrénie
chez les adultes et les adolescents
âgés de 15 ans et plus.
L’aripiprazole est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des troubles
bipolaires de type I et dans la prévention de récidives
d’épisodes maniaques chez l'adulte ayant
présenté des épisodes à prédominance maniaque et pour qui les
épisodes maniaques ont répondu à un
traitement par aripiprazole (voir rubrique 5.1).
L’aripiprazole est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères des troubles
bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans et plus pour
une durée allant jusque 12 semaines
(voir rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Adultes
Résumé des caractéristiques du produit
2/21
_Schizophrénie_
La posologie initiale recommandée d’Aripiprazole EG est de 10
mg/jour ou 15 mg/jour avec une
posologie d’entretien de 15 mg/jour, administr�