ARIPIPRAZOL PENSA 15 MG COMPRIMIDOS EFG

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

ARIPIPRAZOL

Dostupné z:

PENSA PHARMA, S.A.U

ATC kód:

N05AX12

INN (Medzinárodný Name):

ARIPIPRAZOL

Dávkovanie:

15 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO

Zloženie:

ARIPIPRAZOL 15 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Aripiprazol

Prehľad produktov:

ARIPIPRAZOL PENSA 15 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 18/05/2015 Comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2015-05-18

Príbalový leták

1 de 6
PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL PENSA 15 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED .
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico .
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aripiprazol Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Pensa
3. Cómo tomar Aripiprazol Pensa
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Aripiprazol Pensa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ARIPIPRAZOL PERTENECE A UN GRUPO DE MEDICAMENTOS DENOMINADOS
ANTIPSICÓTICOS.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años
o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respondido al tratamiento con aripiprazol .
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZOL PENSA
NO TOME ARIPIPRAZOL PENSA:
- si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
comp

Súhrn charakteristických

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Pensa 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Pensa 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Pensa 15 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aripiprazol Pensa 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.
Excipiente(s)
con efecto conocido
:
53,49 mg de lactosa y 7,5 mg de almidón de maíz por
comprimido.
Aripiprazol Pensa 10 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido: 106,98 mg de lactosa y 15 mg de
almidón de maíz por comprimido.
Aripiprazol Pensa 15 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido: 160,48 mg de lactosa y 22,50 mg de
almidón de maíz por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Aripiprazol Pensa 5 mg comprimidos:
Comprimidos redondos planos de color rosa pálido.
Aripiprazol Pensa 10 mg comprimidos:
Comprimidos redondos biconvexos de color rosa pálido.
Aripiprazol Pensa 15 mg comprimidos:
Comprimidos redondos biconvexos de color rosa pálido, ranurados por
una cara. La ranura no debe
utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y adolescentes de 15 años o más.
Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos moderados o severos en pacientes
con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos episodios
maníacos en adultos que presentaron
episodios predominantemente maníacos y que respondieron al
tratamiento con aripiprazol (ver sección 5.1).
2 de 20
Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los
episodios maníacos moderados o
severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o más
(ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_Esquizofrenia_: la dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de
10 ó 15 mg/día con una d