Krajina: Švédsko
Jazyk: švédčina
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
aripiprazol (vattenfri)
KRKA Sverige AB
N05AX12
aripiprazole (anhydrous)
10 mg
Tablett
aripiprazol (vattenfri) 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Aripiprazol
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2014-12-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ARIPIPRAZOL KRKA 5 MG TABLETTER ARIPIPRAZOL KRKA 10 MG TABLETTER ARIPIPRAZOL KRKA 15 MG TABLETTER ARIPIPRAZOL KRKA 30 MG TABLETTER aripiprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Aripiprazol Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Aripiprazol Krka 3. Hur du använder Aripiprazol Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aripiprazol Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ARIPIPRAZOL KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aripiprazol Krka innehåller den aktiva substansen aripiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel. Det används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 15 år och uppåt som lider av en sjukdom som kännetecknas av att personen hör, ser eller upplever saker som inte finns, är misstänksam, tror felaktiga saker, talar och beter sig inkonsekvent samt visar brist på känslor. Personer i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända. Aripiprazol Krka används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 13 år och uppåt som lider av ett tillstånd som tar sig uttryck i att personen t ex känner sig ”hög”, har överskottsenergi, behöver mycket mindre sömn än vanligt, talar väldigt snabbt och med snabbt flöde av idéer och ibland är starkt irriterad. Hos vuxna patienter som har fått effekt av Ari Prečítajte si celý dokument
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aripiprazol Krka 5 mg tabletter Aripiprazol Krka 10 mg tabletter Aripiprazol Krka 15 mg tabletter Aripiprazol Krka 30 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg aripiprazol. Varje tablett innehåller 10 mg aripiprazol. Varje tablett innehåller 15 mg aripiprazol. Varje tablett innehåller 30 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt: Varje 5 mg tablett innehåller 29,94 mg laktos (som laktosmonohydrat). Varje 10 mg tablett innehåller 60 mg laktos (som laktosmonohydrat). Varje 15 mg tablett innehåller 89,83 mg laktos (som laktosmonohydrat). Varje 30 mg tablett innehåller 180,01 mg laktos (som laktosmonohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 5 mg tabletter: Blåa, runda tabletter med fasade kanter och möjligen mörkare samt ljusare fläckar (diameter: 5 mm, tjocklek: 1,4–2,4 mm). 10 mg tabletter: Ljusrosa, rektangulära tabletter, möjligen med mörkare samt ljusare fläckar, märkta med A10 på ena sidan (längd: 8 mm, bredd: 4,5 mm, tjocklek: 2,1–3,1 mm). 15 mg tabletter: Ljusgula till brungula, runda, lätt bikonvexa tabletter med fasade kanter och möjligen mörkare samt ljusare fläckar, märkta med A15 på ena sidan (diameter: 7,5 mm, tjocklek: 2,5–3,7 mm). 30 mg tabletter: Ljusrosa, runda, bikonvexa tabletter med fasade kanter och möjligen mörkare samt ljusare fläckar, märkta med A30 på ena sidan (diameter: 9 mm, tjocklek: 3,9–5,3 mm). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Aripiprazol Krka är avsett för behandling av schizofreni hos vuxna och hos ungdomar från 15 år och uppåt. Aripiprazol Krka är avsett för behandling av måttlig till svår manisk episod vid bipolär sjukdom typ I och för profylaktisk behandling av återfall i nya maniska skov hos vuxna som haft huvudsakligen maniska episoder och vars maniska episoder svarat på aripiprazolbehandling (se avsnitt 5.1). Aripiprazol Krka är avsett för behandling i upp till Prečítajte si celý dokument