ARIMIDEX 1 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné z:

ASTRAZENECA PERU S.A.

ATC kód:

L02BG03

Forma lieku:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Zloženie:

POR COMPRIMIDO

Spôsob podávania:

ORAL

Typ predpisu:

Con receta médica

Výrobca:

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP; ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Terapeutické skupiny:

Anastrozol

Prehľad produktov:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 28 comprimidos recubiertos en envase blister incoloro PVC y Aluminio

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2023-08-15

Súhrn charakteristických

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL
ARIMIDEX 1MG
COMPRIMIDO RECUBIERTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Arimidex 1 mg Comprimido recubierto
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto contiene 93 mg de lactosa monohidrato (ver
sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Arimidex está indicado para el:

Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal
positivo en mujeres postmenopáusicas.

Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor hormonal positivo.

Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor hormonal positivo, que hayan recibido
tratamiento adyuvante con tamoxifeno
durante un periodo de 2 a 3 años.
4.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
La dosis recomendada de Arimidex para adultos incluyendo pacientes
geriátricas es 1 comprimido de 1 mg,
una vez al día.
En mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor hormonal
positivo, la duración recomendada del tratamiento adyuvante endocrino
es de 5 años.
_Poblaciones especiales_
_ _
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de Arimidex en niños y adolescentes debido a
la escasez de datos sobre seguridad y
eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Disfunción renal _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con disfunción renal
leve o moderada. En pacientes con
disfunción renal grave, la administración de Arimidex debe
realizarse con precaución (ver sección 4.4 y 5.2).
_Disfunción hepática_
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con enfermedad hepática
leve. Se recomienda precaución en
pacientes con disfunción hepática moderada a grave (ver sec