ARIDOL Trousse

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Mannitol; Mannitol; Mannitol; Mannitol

Dostupné z:

PHARMAXIS LTD

ATC kód:

V04CX

INN (Medzinárodný Name):

OTHER DIAGNOSTIC AGENTS

Dávkovanie:

5MG; 10MG; 20MG; 40MG

Forma lieku:

Trousse

Zloženie:

Mannitol 5MG; Mannitol 10MG; Mannitol 20MG; Mannitol 40MG

Spôsob podávania:

Inhalation

Počet v balení:

15G/50G

Typ predpisu:

Prescription (recommandé)

Terapeutické oblasti:

DIAGNOSTIC AGENTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0461510001; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2019-06-13

Súhrn charakteristických

_Pr_
_Aridol_
®
_ - Monographie _
_Page 1 de 30 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
ARIDOL
®
Mannitol en poudre pour inhalation
Poudre pour inhalation, capsules de 0 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg,
agent de
diagnostic par inhalation orale pour l'évaluation des réactions
bronchiques
excessives
Code ATC : V04CX
Pharmaxis Ltd
20 Rodborough Rd
Frenchs Forest, 2086
Australie
Importé et distribué par :
Methapharm Inc
81, boul. Sinclair
Brantford, ON N3S 7X6
Canada
Date d'approbation
initiale :
2019, Juin 12
Date de révision :

Numéro de contrôle de la présentation : 217446
_Pr_
_Aridol_
®
_ - Monographie _
_Page 2 de 30 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................. 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ DE MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
............................................. 5
4.3
Administration
.........................................................................................................
5
5
SURDOSAGE
..............................................................................................................
13
6
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .......