Archifar 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Krajina: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktívna zložka:

Meropenēms

Dostupné z:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATC kód:

J01DH02

INN (Medzinárodný Name):

Meropenem

Dávkovanie:

1 g

Forma lieku:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Typ predpisu:

Pr.

Výrobca:

Medochemie Ltd., Factory C, Cyprus

Prehľad produktov:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Stav Autorizácia:

06-AUG-23

Príbalový leták

SASKAŅOTS ZVA 14-05-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ARCHIFAR 500 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
ARCHIFAR 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_Meropenemum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Archifar un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Archifar lietošanas
3.
Kā lietot Archifar
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Archifar
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ARCHIFAR UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Archifar satur meropenēmu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par
karbapenēma antibiotiskajiem
līdzekļiem. Tas iedarbojas, iznīcinot baktērijas, kuras var būt
nopietnu infekciju cēlonis.
Archifar lieto pieaugušajiem un bērniem no 3 mēnešu vecuma un
vecākiem, lai ārstētu:

plaušu infekcijas (pneimonija);

plaušu un bronhu infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi;

komplicētas urīnceļu infekcijas;

komplicētas vēdera dobuma infekcijas;

infekcijas, kas iespējamas dzemdību laikā vai pēc tām;

komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;

akūtu bakteriālu smadzeņu infekciju (meningīts).
Archifar var lietot neitropēnisku pacientu (pacienti ar samazinātu
balto asins šūnu (ko sauc par
neitrofiliem) skaitu), kuriem ir drudzis, ārstēšanai, ja ir
aizdomas, ka to izraisījusi bakteriāla infekcija.
Archifar var lieto

Súhrn charakteristických

SASKAŅOTS ZVA 14-05-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ARCHIFAR 500 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
ARCHIFAR 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst attiecīgi
500 mg un 1 g bezūdens meropenēma
(_Meropenemum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs
Katrs 500 mg flakons satur 104 mg nātrija karbonāta, kas atbilst
apmēram 2,0 mEq (apmēram 45 mg)
nātrija.
Katrs 1 g flakons satur 208 mg nātrija karbonāta, kas atbilst
apmēram 4,0 mEq (apmēram 90 mg)
nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts līdz blāvi dzeltens kristālisks pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Meropenēms ir indicēts šādu infekcijas slimību ārstēšanai
pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par
3 mēnešiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):

smaga pneimonija, tajā skaitā hospitāla pneimonija un ar plaušu
mākslīgo ventilāciju saistīta
pneimonija;

bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi;

komplicētas urīnceļu infekcijas;

komplicētas vēdera dobuma infekcijas;

dzemdību un pēcdzemdību infekcijas;

komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;

akūts bakteriāls meningīts.
Meropenēmu var lietot, lai neitropēniskiem pacientiem ārstētu
drudzi, ja pastāv aizdomas, ka to
izraisījusi bakteriāla infekcija.
Bakteriēmijas ārstēšanai pacientiem, ārstēšanai, kas saistītas
(vai aizdomas par) ar kādu no augstāk
minētajiem infekciju veidiem.
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Tabulās zemāk sniegti vispārīgi norādījumi par devām.
PT/H/1854/001-002/II/006/G
SASKAŅOTS ZVA 14-05-2020
Nosakot ievadāmo meropenēma devu un terapijas ilgumu, jāņem vērā
ārstējamās infekcijas veids