AQUAVAC PD3 EMULSION FOR INJECTION, FOR ATLANTIC SALMON

Krajina: Írsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktívna zložka:

INACTIVATED SALMON PANCREAS DISEASE VIRUS, INACTIVATED INFECTIOUS PANCREATIC NECROSIS VIRUS, INACTIVATED AEROMONAS SALMONICIDA SUBSP. SALMONICIDA

Dostupné z:

Intervet Ireland Limited

ATC kód:

QI10AL

INN (Medzinárodný Name):

INACTIVATED SALMON PANCREAS DISEASE VIRUS, INACTIVATED INFECTIOUS PANCREATIC NECROSIS VIRUS, INACTIVATED AEROMONAS SALMONICIDA S

Dávkovanie:

75

Forma lieku:

Emulsion for Injection

Typ predpisu:

POM

Terapeutické skupiny:

Fish - (Atlantic) Salmon

Terapeutické oblasti:

Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines

Terapeutické indikácie:

Immunological - Inactivated vaccine

Stav Autorizácia:

Authorised

Dátum Autorizácia:

2015-03-27

Súhrn charakteristických

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
AquaVac PD3 Emulsion for injection, for Atlantic salmon
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Per dose of 0.1 ml vaccine:
ACTIVE SUBSTANCE:
Salmon pancreas disease virus (SPDV) strain F93-125,
75% RPP
1
Infectious pancreatic necrosis virus (IPNV),
1.5 ELISA units
2
_Aeromonas salmonicida _subsp. _salmonicida_,
80% RPS
60
3
1
RPP: relative percentage protection in a laboratory test in Atlantic salmon
2
Antigenic mass measured in the final product
3
RPS: relative percentage survival at 60% control mortality in a laboratory test in Atlantic salmon
ADJUVANT:
Light liquid paraffin, 43 mg
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
White to nearly white emulsion for injection.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Atlantic salmon (_Salmo salar _L).
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For active immunisation of Atlantic salmon to reduce clinical signs (heart lesions and pancreas lesions), viremia, viral
shedding and mortality from infection with SPDV (Pancreas disease) and to reduce mortality from infections with
IPNV (Infectious pancreatic necrosis) and _Aeromonas salmonicida _subsp. _salmonicida _(furunculosis).
Onset of immunity: 500 degree days after vaccination for SPDV and _Aeromonas salmonicida _and 540 degree days after
vaccination for IPNV.
Duration of immunity: demonstrated at 15 months post vaccination for SPDV and at 16 months post vaccination for
_Aeromonas salmonicida_. Protection against mortality due to IPNV infection has been demonstrated at 4 months post
vaccination in the field.
4.3 CONTRAINDICATIONS
None.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printe